CTR20140635
进行中（招募完成）
头孢克肟颗粒
化学药
头孢克肟颗粒
2014-10-22
CYHS1000659
对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、链球菌、卡塔布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟颗粒人体生物等效性试验
头孢克肟颗粒在空腹给药及餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双交叉生物等效性试验
570216
测定健康受试者口服受试制剂与参比制剂后血浆中头孢克肟的血药浓度，研究两者的吸收速度和吸收程度，评价两者是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义)；
2.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
3.试验开始前两周内使用过任何其他药物；
请登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
130021
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