CTR20230209
已完成
HRG-2010胶囊
化学药
HRG-2010胶囊
2023-01-29
企业选择不公示
帕金森病
HRG2010胶囊单次给药药代动力学、相对生物利用度及食物影响研究
HRG2010胶囊单次给药药代动力学、相对生物利用度及食物影响研究
222047
1、主要目的:评价健康受试者空腹单剂量口服HRG2010胶囊不同配比62.5 mg/250 mg和52.5 mg/210 mg后的药代动力学特征,与IPX066胶囊(Rytary®)的药代动力学特征进行比较。 2、次要目的:评价HRG2010胶囊在健康受试者中给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 18 ;
2024-01-18
2024-03-04
否
1.签署知情同意书时年龄18 ~ 45周岁(包括边界值)的健康中国男性和女性受试者;
请登录查看1.已知有药物或食物过敏史者;
2.既往患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、免疫系统、精神系统、皮肤、骨骼、肌肉、泌尿生殖系统、黏膜及代谢异常相关疾病,经研究者判断不适宜入组本研究者;
3.有青光眼既往史的受试者;
请登录查看山东省千佛山医院
250014
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