CTR20212199
已完成
HRG-2010胶囊
化药
HRG-2010胶囊
2021-09-03
企业选择不公示
/
帕金森病
卡比多巴、左旋多巴复方缓释胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究
HRG2010 胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究
222047
1、主要目的：评价健康受试者空腹单剂量口服HRG2010胶囊17.5 mg/70 mg、52.5 mg/210 mg后的药代动力学特征，并与卡左双多巴缓释片（息宁®）和多巴丝肼片（美多芭®）的药代动力学特征进行比较。 2、次要目的：评价HRG2010胶囊在健康受试者中给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 17 ；
2021-09-15
2021-10-07
否
1.性别：健康中国男性和女性受试者；
请登录查看1.已知有药物或食物过敏史者；
2.既往患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、免疫系统、精神系统、皮肤、骨骼、肌肉、泌尿生殖系统、黏膜及代谢异常相关疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3.有青光眼既往史的受试者；
请登录查看山东省千佛山医院
250014
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