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首页 临床进展 “调神益智”针刺法治疗高频噪声所致神经行为损伤的临床研究

【ChiCTR-IPR-16008612】“调神益智”针刺法治疗高频噪声所致神经行为损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经行为损伤

试验通俗题目

“调神益智”针刺法治疗高频噪声所致神经行为损伤的临床研究

试验专业题目

针灸治病神经生物学机制研究

申办单位信息
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510300

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在从临床角度出发，观察“调神益智”针刺法对噪声聋患者的认知障碍、睡眠、焦虑抑郁症状等的改善作用，客观评估针刺督脉特定穴噪声所致神经行为损伤的效力，为针刺治疗高频噪声所致神经行为损伤提供临床科学数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用计算机产生的随机数字表进行随机分组

盲法

疗效指标评定者 是 本临床试验在实施针刺操作过程中对医师和患者不使用盲法，但是对数据统计与结局评估者设盲，实行评定者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有职业性高频噪声接触史>3年；2.记忆减退主诉大于3个月；3.采用MMSE或MoCA中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分；4.年龄18～60岁，男女均可；5.有一定文化程度，既往能阅读简单的报纸文章和写简单的小文章；6.听力交流无语言障碍；7.自愿者，良好的依从性并签订知情同意书。；

排除标准

1.由噪声以外的原因，如脑出血、脑炎、癫痫、肿瘤、多发性硬化、精神病、甲状腺功能低下、酗酒或药物滥用等导致的认知障碍；2.严重的视力、听力障碍影响检查者；3.患有某些能干扰认知功能评价疾病，其中包括嗜酒的病人，头部损伤患有认知障碍者或在过去5年内经DSM-IV标准诊断为吸毒或其他精神性药物滥用者；4.抑郁症或其他精神障碍；5.精神失常，或智力及认知功能低下；6.有其他疾病，尤其肝、肾或心功能衰竭者。；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学

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