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【ChiCTR1900028652】不同剂量舒更葡糖钠在腹腔镜减重代谢手术中拮抗罗库溴铵所致深肌松的安全性和有效性的比较：一项前瞻性、随机、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028652

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2019-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经肌肉阻滞

试验通俗题目

不同剂量舒更葡糖钠在腹腔镜减重代谢手术中拮抗罗库溴铵所致深肌松的安全性和有效性的比较：一项前瞻性、随机、平行对照研究

试验专业题目

不同剂量舒更葡糖钠在腹腔镜减重代谢手术中拮抗罗库溴铵所致深肌松的安全性和有效性的比较：一项前瞻性、随机、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨舒更葡糖钠按实际体重和校正体重给药，在病态肥胖患者腹腔镜减重代谢手术中应用的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁，≤60岁； 2、ASA分级1-3级； 3、BMI≥40kg/m2 的行腹腔镜减重代谢手术患者； 4、同意本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、有氨基甾类肌松药使用禁忌症的患者； 2、肝/肾功能不全； 3、已知或怀疑患有神经肌肉疾病； 4、使用可能干扰神经肌肉传导的药物； 5、对布瑞亭或其他术中用全麻药过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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