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首页 临床进展 “五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

【ChiCTR2400083857】“五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083857

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

“五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

试验专业题目

“五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

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临床试验信息
试验目的

本研究通过建立以运动疗法为基础，同时给予药物治疗、营养支持、心理干预和术前宣教的五联预康复方案，探讨其在心脏瓣膜病患者中的应用效果，为最优化的心脏外科手术领域的预康复方案提供参考。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机法，按顺序编号的信封由独立统计学家整理和密封，该统计学家未参与研究，对 研究目的不知情。一名对研究目的不知情，既不参与干预，也不参与评估程序的物理治疗从业人员，在待分配病人面前打开，分配比例为1:1，患者对分组分配是不知情的。50名参与者被随机分配到实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

科研处临床护理研究专项资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合欧洲心脏病学会与欧洲心胸外科学会《2017年ESC/EASCT心脏瓣膜病管理指南》相关心脏瓣膜病诊断标准②经心脏彩超及心电图诊断确心脏瓣膜病患者③年龄＞18岁④有手术指征且同意行择期瓣膜置换及成形术者⑤自愿参与本研究。；

排除标准

①合并严重感染性疾病者②严重肝肾功能障碍者③其他心脏疾病者④有认知功能障碍且无法配合干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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