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首页 临床进展 晚期实体瘤受试者口服HS-10182的耐受性及药代动力学I期研究

【CTR20140737】晚期实体瘤受试者口服HS-10182的耐受性及药代动力学I期研究

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基本信息
登记号

CTR20140737

试验状态

已完成

药物名称

HS-10182片

药物类型

化药

规范名称

HS-10182片

首次公示信息日的期

2014-11-02

临床申请受理号

CXHL1300172

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

晚期实体瘤受试者口服HS-10182的耐受性及药代动力学I期研究

试验专业题目

晚期实体瘤受试者口服HS-10182的耐受性及药代动力学I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：确定HS-10182口服给药用于实体瘤的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）以及确定治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究推荐剂量。 次要目的：1)确定HS-10182的药代动力学特征；2)确定HS-10182的安全性和耐受性；3)观察HS-10182治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 41  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～70岁；

排除标准

1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

2.使用类固醇治疗超过50天，或需要长期使用类固醇；

3.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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