CTR20250143
进行中（招募中）
JCXH-211注射液
治疗用生物制品
JCXH-211注射液
2025-01-21
CXSL2400540
恶性实体瘤
JCXH-211瘤内注射联合抗PD-1抗体治疗恶性实体瘤患者
评价JCXH-211瘤内注射联合抗PD-1抗体用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性的剂量探索及剂量扩展的Ⅰ期临床试验
311200
主要目的： 评价JCXH-211联合抗PD-1抗体用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： （1）初步评价JCXH-211联合抗PD-1抗体治疗恶性实体瘤的疗效； （2）评价JCXH-211和抗PD-1抗体的免疫原性。 （3）考察JCXH-211联合抗PD-1抗体的药代动力学/药效动力学特征； （4）评价JCXH-211联合抗PD-1抗体用于恶性实体瘤患者治疗前后的病理学改 变。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-23
/
否
1.男性或女性患者，年龄18～75岁；
请登录查看1.已知或怀疑对研究药物成份或其类似物过敏；对另一种单克隆抗体有过敏史；
2.既往接受过IL-12治疗（单独治疗或作为治疗方案一部分）的患者，但参与过单次瘤内注射给药耐受的患者除外；
3.患者既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物治疗，或接受过直接针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的药物治疗，且因3级或更高级别的免疫相关不良事件（irAE）而停止治疗；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510062
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