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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的药效动力学和药代动力学研究

【ChiCTR2100050374】苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的药效动力学和药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050374

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

ICU镇静

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的药效动力学和药代动力学研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的药效动力学和药代动力学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评估注射用苯磺酸瑞马唑仑在重症患者体内的最佳剂量，比较注射用苯磺酸瑞马唑仑不同剂量对重症患者的镇静效果，实时血药浓度分析，探究不同血药浓度对重症患者血流动力学指标的影响，统计不良事件发生率，为ICU镇静药物的选择提供临床依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 知情研究目的和内容，签署同意书； 2. 年龄在18-65岁； 3. ASA分级在I-III级； 4. 机械通气时间>48h。；

排除标准

1. 重要脏器失代偿（肝脏：child分级C级；肾脏AKI分级大于2级；GCS评分<12分）； 2. 对苯磺酸瑞马唑仑过敏的患者； 3. 入组前长期服用苯二氮卓类镇静药、阿片类镇痛药物； 4. 存在精神性疾病病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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