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【ChiCTR2200065972】基于血液学、瘤体形态及 MRI 联合预测肝细胞癌微血管侵犯的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065972

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于血液学、瘤体形态及 MRI 联合预测肝细胞癌微血管侵犯的横断面研究

试验专业题目

基于血液学、瘤体形态及 MRI 联合预测肝细胞癌微血管侵犯的横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一个基于瘤体形态、血液学指标及MRI影像学特征以预测肝细胞肝癌患者MVI发生风险的临床模型,用于临床肝癌患者MVI的预测,并对其高、低风险的肝细胞肝癌患者人群并指导个体化治疗,尤其是术前及术中优化治疗方案选择,进而改善肝细胞癌患者预后及提高肝癌5年生存率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院院内资助

试验范围

/

目标入组人数

90;210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者行肝癌切除术(开腹肝癌切除/腹腔镜肝癌切除),术前接受血液学及MRI检查且病历资料完整; 2.按照原发性肝癌诊疗规范(2021年版)术前诊断为原发性肝癌、术后病理提示肝细胞肝癌,手术标本完整,有病理学MVI相关报告; 3.无肝动/静脉及门静脉侵犯,无肝内以及远处转移。;

排除标准

1.术前1个月内未在我院行血液学及MRI检查; 2.术前提示多发病灶、大血管侵犯; 3.术前接受其他抗肿瘤治疗; 4.MRI图像伪影较重,成像效果差(如果包括对预后的分析可加入:非R0切除的患者)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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