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【ChiCTR2500100355】基于健侧半球代偿作用探讨卒中后视空间注意障碍的神经调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100355

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于健侧半球代偿作用探讨卒中后视空间注意障碍的神经调控机制研究

试验专业题目

基于健侧半球代偿作用探讨卒中后视空间注意障碍的神经调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

对 VSN 患者健侧半球注意网络功能连接的不同关键节点进行靶向神经调控的研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验一和实验二为随机分组，实验三按功能磁共振左侧DLPFC-右侧PPC或左侧PPC-右侧PPC功能连接强度分组。随机双盲应用SPSS22.0制作随机数，采用信封抽签分组，按时间顺序入组。

盲法

研究者、患者、评定人员、统计人员不知道患者分配的组别。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

10;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验一：①经 CT 或 MRI 证实的首次发生的、单独的右侧半球的病灶；②年龄18-80岁；③病程1周-3个月；④右利手；⑤患者对本研究知情并同意。 实验二：①经 CT 或 MRI 证实的首次发生的、单独的右侧半球的病灶；②年龄18-80岁；③病程大于3个月；④右利手；⑤患者对本研究知情并同意。 实验三：①经 CT 或 MRI 证实的首次发生的、单独的右侧半球的病灶；②年龄 18-80 岁；③病程 1 周-12 个月；④右利手；⑤患者对本研究知情并同意。；

排除标准

①不能够保持清醒及配合临床检查；②CT 或 MRI 显示多发脑卒中或脑损伤，并存在其他神经疾病、精神疾病等；③MMSE 评分＜17 分；④严重不能校正的视力障碍及视野障碍；⑤近期使用三环类抗抑郁药或镇静剂者；⑥癫痫发作及癫痫病史；⑦体内金属植入物者（如人工耳蜗、心脏起搏器、颅内动脉支架、颅内血管弹簧圈、脑室腹腔分流管、胰岛素泵等）或磁共振禁忌症；⑧明显失语和理解障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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