CTR20191350
进行中（尚未招募）
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素30注射液
2019-07-09
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素30注射液1期临床试验
门冬胰岛素30注射液与诺和锐30在健康人体的药代动力学和药效动力学的比对研究
135000
采用正葡萄糖钳夹技术，在健康男性受试者中比较吉林津升制药有限公司研制的门冬胰岛素30注射液与诺和锐®30（笔芯）单剂量皮下注射药代动力学的生物等效性；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.人类免疫缺陷病毒HIV-P24抗原/抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒特异性抗体检查结果为阳性者或乙肝五项（乙肝肝炎表面抗原、乙肝肝炎表面抗体、乙肝肝炎e抗原、乙肝肝炎e抗体和乙肝肝炎核心抗体）异常者；
2.明确的对门冬胰岛素或其制剂成分过敏者；有药物（包括水杨酸）过敏、过敏性疾患史或过敏体质者；有任何食物过敏或对饮食有特殊要求，且不能遵守统一饮食者；
3.给药前4周内使用过任何处方药、中草药和/或给药前 2 周内服用非处方药(偶尔或限制性使用扑热息痛的受试者除外)、保健品(常规补充维生素除外)者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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