CTR20190121
已完成
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素30注射液
2019-02-02
企业选择不公示
2型糖尿病
门冬胰岛素30注射液III期临床试验
多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照评价门冬胰岛素30注射液与二甲双胍联合治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病的有效性和安全性研究
135099
主要目的： 比较门冬胰岛素30注射液与诺和锐®30分别与二甲双胍联合，治疗口服降糖药（OAD）血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性； 次要目的： 比较门冬胰岛素30注射液与诺和锐®30分别与二甲双胍联合，治疗口服降糖药（OAD）血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 370 ；
2019-04-18
2021-03-26
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏者；
2.筛选前3个月内曾使用过胰岛素、人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂超过14天的患者；
3.筛选前3个月内出现严重低血糖者；4.筛选前1个月内出现酮症酸中毒者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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