洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验

【CTR20191338】门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191338

试验状态

已完成

药物名称

门冬胰岛素30注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

门冬胰岛素30注射液

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

糖尿病

试验通俗题目

门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验

试验专业题目

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康男性单剂量皮下注射门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

117004

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以诺和锐30为参比制剂，以辽宁博鳌生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的高胰岛素-正常血糖葡萄糖钳夹试验，以药代动力学和药效动力学参数评价两种制剂在健康中国男性受试者的生物等效性，及受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2019-07-21

试验终止时间

2020-05-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~45 周岁(含 18 和 45 周岁)，男性；

排除标准

1.根据筛选期生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查，研究者判 断异常有临床意义者；

2.血液酒精含量≥20mg/100ml 者；

3.尿液药物筛查(包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸)阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多门冬胰岛素30注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
门冬胰岛素30注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中国人民解放军总医院第五医学中心的其他临床试验

更多

辽宁博鳌生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

门冬胰岛素30注射液相关临床试验

更多

门冬胰岛素相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看