ChiCTR2400093811
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2024-12-12
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支气管扩张症
长期雾化吸入盐水对非囊性纤维化支气管扩张症患者祛痰治疗的有效性：一项随机对照临床试验
长期雾化吸入盐水对非囊性纤维化支气管扩张症患者祛痰治疗的有效性：一项随机对照临床试验
通过随机对照临床试验，在非囊性纤维化支扩患者中，观察长期雾化吸入7%高渗盐水、生理盐水与空白对照相比对于祛痰治疗的有效性及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
对评估者设盲
中日友好医院
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18
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2024-07-01
2026-06-30
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①根据2021年中华医学会呼吸病学分会感染学组发布的《中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识》，通过高分辨CT诊断为支气管扩张症的患者。 ②根据2022年世界中医药学会联合会呼吸病专业委员会发布的《支气管扩张症中西医结合诊疗专家共识》诊断为痰热壅肺证、或痰湿阻肺证。 ③年龄≥18岁。 ④过去1年至少出现2次急性加重。 ⑤纳入前14日每日均出现咳痰。 ⑥纳入前14天支扩病情稳定，没有药物调整。 ⑦同意在研究期间尽量保持长期用药方案不变。 ⑧患者或其授权人员签署知情同意书。；
请登录查看①患有囊性纤维化。 ②慢性阻塞性肺疾病为主要诊断。 ③哮喘为主要诊断。 ④未戒烟的吸烟者。 ⑤第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）＜30%。 ⑥过去30天曾接受盐水雾化或使用祛痰药物。 ⑦盐水雾化不耐受。 ⑧怀孕或哺乳妇女。 ⑨正在参加其他治疗相关临床试验。 ⑩盐水雾化后 FEV1 下降＞15%。；
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