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【ChiCTR2500107311】异基因造血干细胞移植慢性移植物抗宿主病(cGVHD)二线药物疗效的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植慢性移植物抗宿主病(cGVHD)二线药物疗效的真实世界研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植慢性移植物抗宿主病(cGVHD)二线药物疗效的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过收集和分析多中心的临床数据,评估不同二线治疗方案在cGVHD患者中的真实疗效和安全性。具体目的包括: (1)比较不同二线治疗药物的总体缓解率和完全缓解率; (2)评估不同二线治疗药物针对不同靶器官的反应缓解率; (3)评价不同二线药物对患者报告结局(生活质量及症状负担)的影响; (4)分析不同二线治疗药物治疗相关的不良事件及生存;

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-13

试验终止时间

2026-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.16岁以上行异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病且移植后规律随访且随访资料完整,性别不限; 2.自我报告存在活跃的cGVHD症状; 3.随访期间经门诊医师确诊为需要全身治疗的cGVHD且经过一线治疗(如糖皮质激素)无效或耐药; 4.配合随访人员自愿参与本研究;

排除标准

1.存在严重器官功能障碍或不全; 2.临床上未控制的活动性感染; 3.具有严重的传染性疾病; 4.患者移植资料或随访数据缺失;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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