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【ChiCTR2200059664】直肠癌术后，近端结肠原位造口技术（Primary Incision Ostomy, PIO）——多中心永久性结肠造口部位随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌术后，近端结肠原位造口技术（Primary Incision Ostomy, PIO）——多中心永久性结肠造口部位随机对照研究

试验专业题目

直肠癌术后，近端结肠原位造口技术（Primary Incision Ostomy, PIO）——多中心永久性结肠造口部位随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估PIO技术的安全性及其对患者生活质量的影响 2. 次要目的：对比PIO技术及传统左下腹肠造口技术在术后并发症上的差异以及潜在的多因素关系

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为多中心临床试验， 采取中心随机的方法，由一个独立的组织对试验中心随机编码、对试验病例随机编码并对各个分中心进行随机化分配。

盲法

/

试验项目经费来源

华西医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-06

试验终止时间

2025-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断为直肠癌并行永久性结肠造口术的患者； 2.年龄18~90周岁； 3.知情同意，自愿参加研究。；

排除标准

1.因有精神系统疾病（如精神分裂、阿尔兹海默症等）及智力障碍，无法对自身情况作出正确判断者； 2.正在进行其他治疗或研究，可能对本研究观测造成干扰者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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