【ChiCTR2500103446】基于COM-B模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103446

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于COM-B模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的构建与应用研究

试验专业题目

基于COM-B模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究选取结直肠癌幸存者作为研究对象，以提升结直肠癌幸存者癌症幸存期间的身体活动水平为主要干预内容。在制定科学、可行的基于COM-B模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的基础上，通过实践、评估干预方案，来确定该干预方案对提升结直肠癌幸存者癌症幸存期间的身体活动水平，缓解癌因性疲乏和焦虑抑郁情绪，提升社会支持水平，增强锻炼自我效能和提高生活质量的实际作用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题设计者利用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2026-06-16

是否属于一致性

入选标准

1.经影像及病理学检查，确诊为结直肠癌的幸存者（年龄≥18周岁）； 2.肿瘤切除术后时间 ≥ 2个月且病情稳定； 3.当前意识清醒，无影响认知的疾病（如双相情感障碍、阿尔茨海默病等），能够正常沟通交流； 4.具备基本的阅读、理解和书写能力，能够配合干预内容的教授； 5.患者本人拥有智能手机，具备接听电话、微信聊天和使用移动端应用程序等基本操作； 6.知情同意，愿意参加本研究。；

排除标准

1.已有转移或癌症复发、多器官功能衰竭的晚期结直肠癌幸存者; 2.当前生命体征不稳定（如处于脑出血或脑血栓急性期）或患有严重的并发症（如下肢静脉血栓）; 3.存在严重的心肺疾病，例如不稳定性心绞痛，未控制的高血压（收缩压＞200 mmHg 或舒张压＞110 mmHg）、重度主动脉瓣狭窄、未控制的房性或室性心律失常、未控制的窦性心动过速（＞120次/分）； 4.存在严重的可限制运动能力的运动系统异常（如帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症等）； 5.存在感染、出血倾向、严重肾脏疾病、甲状腺功能亢进、肢体功能障碍、严重肌肉或骨关节疾病等影响运动功能或运动会导致病情恶化等非心肺疾病; 6.当前每周已经进行规律的、大于150分钟的中等强度的身体活动；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话

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