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【ChiCTR2400092360】高风险老年患者围术期应用氟比洛芬酯对术后急性肾损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

高风险老年患者围术期应用氟比洛芬酯对术后急性肾损伤的影响

试验专业题目

高风险老年患者围术期应用氟比洛芬酯对术后急性肾损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析探求在围术期不使用氟比洛芬酯、使用小剂量氟比洛芬酯（≤100mg）和使用大剂量氟比洛芬酯（＞100mg）对术后出现AKI的高风险老年患者术后AKI的发生率是否存在统计学差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

2000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1） 2023年1月1日至2023年12月31日在麦迪斯顿系统和海泰系统中有完整的手术麻醉记录、住院病程和检查检验的全麻下行手术的住院患者； 2） 住院时间至少3天； 3） ASA分级为1-4级的至少60岁的患者; 4） 术前存在肥胖、CKD、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、外周血管疾病、HB<8g/dL以及术前长期使用ACEI/ARB中任何一项的患者。；

排除标准

1） 急性心衰、NYHA分级为4级； 2） 术前长期使用非甾体类抗炎药； 3） 行心脏手术； 4） 行移植手术； 5） 术前发生低血压（入病区无创袖带血压收缩压＜90mmHg和/或舒张压＜60mmHg）； 6） 严重肝功能损害患者（ALT/AST＞3倍正常值上限）； 7） 术前于ICU治疗； 8） 术前行肾替代治疗； 9） 对氟比洛芬酯过敏；；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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