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【ChiCTR2200063171】八段锦联合正压通气治疗COPD-OSA重叠综合征的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病-阻塞性睡眠呼吸暂停重叠综合征

试验通俗题目

八段锦联合正压通气治疗COPD-OSA重叠综合征的临床观察

试验专业题目

八段锦联合正压通气对COPD-OSAHS重叠综合征患者多维结局的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价八段锦联合正压通气治疗COPD-OSA重叠综合征的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人使用SAS 9.2软件生成60个数字的随机序列，将病人按1:1随机分配八段锦组或对照组。随机序列将由不参与研究的工作人员装入密封、不透明的信封。按符合纳入标准和排除标准的病人筛选，根据病例进入临床的先后顺序，对应随机信封上的序号，拆开信封，按信封内的随机卡进行分组治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》稳定期Ⅱ级-Ⅳ级诊断； 2.经睡眠呼吸多导监测(polysomnography，PSG)，符合重度OSAHS的诊断标准； 3.年龄在30岁至70岁之间； 4.知情同意者。；

排除标准

1.长期卧床、言语沟通障碍者； 2.伴有严重的精神疾患及认知障碍者； 3.严重心肝肾功能不全； 4.严重下肢骨关节病及外周血管疾病等不能接受康复训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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