ChiCTR-DDD-17013207
正在进行
/
/
/
2017-11-01
/
/
骨关节结核
运用结核检测新技术Nanodisk-MS诊断和评估骨关节结核及临床疗效的队列研究
运用结核检测新技术Nanodisk-MS诊断和评估骨关节结核及临床疗效的队列研究
430030
通过前瞻性地纳入骨和关节结核可疑患者来进行队列研究，以评估NanoDisk-MS这一新方法对骨关节结核病诊断和治疗监测的效果。同时进行NanoDisk-MS与WHO推荐的GeneXpert MTB/RIF两种诊断方法的比较
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无需随机
/
国家重大专项(2017ZX10103005-007)
/
/
/
2017-11-01
2019-11-30
/
诊断组纳入标准： 1. 符合以下4点中的一条： ①. 临床症状/体征符合结核可疑标准，同时影像学证据符合结核可疑标准； ②. 影像学证据符合结核可疑标准，具有阳性的院外结核相关实验室指征且暂未治疗者； ③. 影像学证据符合影像表结核可疑标准，既往有结核病史或近期结核接触史； ④. 临床症状符合结核改变，影像学证据不典型，但临床高度怀疑。 （临床症状/体征结核可疑标准，影像学证据结核可疑标准，实验室阳性指证见附表。） 2.T-SPOT 阳性或 T-SPOT阴性但满足以下条件： ①.年龄＜5； ②.患免疫缺陷病患者，如HIV患者； ③.使用免疫抑制剂患者； ④.使用激素类药物患者； ⑤.慢性肾衰竭患者； ⑥.糖尿病患者； ⑦.临床仍然高度怀疑； 3. 患者或家属签署知情同意书 疗效监测组纳入标准： 1. 满足以下3条中的一条： ①. 不符合诊断组入组标准，但结核病原学证据已经明确，需抗结核治疗者； ②. 不符合诊断组入组标准，但诊断性抗结核治疗有效者； ③. 符合诊断组入组标准且需抗结核治疗者 2.患者或家属签署知情同意书；
请登录查看诊断试验排除标准： 1.近期（6个月以内）使用过氟喹诺酮类抗生素 2.近期（6个月以内）进行过规律性抗结核治疗，且治疗有效，或疗效难以评估，或脊柱抗结核治疗超过9天； 3. T-SPOT未回不能入组前，根据已有证据已证明是其他疾病者。 疗效评估排除标准： 1.近期（6个月以内）进行过抗结核治疗，且治疗有效，或疗效难以评估； 2.近期（6个月以内）有过重大肝病者，或重度肝功能不佳者； 3.患者已查明的肝肾功能不良或药物过敏不能耐受药物治疗者； 4.患者拒绝药物治疗者；；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及系统化疗治疗初始不可切除胆道癌的单臂、多中心、探索性研究
- 评价 AK2017 注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅲ期临床试验
- 非对比剂功能磁共振无创定量评估移植肾功能的混合队列多中心探索研究
- CT1190B在复发/难治大B细胞淋巴瘤I/II期临床试验
- 维奈克拉联合阿糖胞苷用于AML患者诱导后巩固治疗的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 68Ga-Pentixafor PET/CT显像指导微创肾上腺精准部分切除术治疗单侧原发性醛固酮增多症的疗效观察
- 神经外科围手术期总卧床时间对患者术后静脉血栓形成的影响研究
- 阴道黏膜移植输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄的研究
- 脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究
- 评估CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化在子宫内膜癌早期筛查中诊断预测价值的多中心真实世界研究（KadMethy01研究）
- 膀胱癌患者全程管理体系构建与精准干预策略研究
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 人生长激素注射液（海之元）在治疗特发性矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究
- 恩沃利单抗（PD-L1）联合XELOX用于PD-L1 K162低甲基化局部晚期MSS型结肠癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 超声引导C2背根神经节脉冲射频治疗颈源性头痛的疗效观察
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- 中枢性性早熟患儿抚养者多维度体验评估（PRO-CaregiverCPP）问卷的开发与心理测量学验证：一项混合方法研究
华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及系统化疗治疗初始不可切除胆道癌的单臂、多中心、探索性研究
- 维奈克拉联合阿糖胞苷用于AML患者诱导后巩固治疗的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 68Ga-Pentixafor PET/CT显像指导微创肾上腺精准部分切除术治疗单侧原发性醛固酮增多症的疗效观察
- 神经外科围手术期总卧床时间对患者术后静脉血栓形成的影响研究
- 阴道黏膜移植输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄的研究
- 膀胱癌患者全程管理体系构建与精准干预策略研究
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- 基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究
- 恩沃利单抗（PD-L1）联合XELOX用于PD-L1 K162低甲基化局部晚期MSS型结肠癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 超声引导C2背根神经节脉冲射频治疗颈源性头痛的疗效观察
- 中枢性性早熟患儿抚养者多维度体验评估（PRO-CaregiverCPP）问卷的开发与心理测量学验证：一项混合方法研究
- 硫酸锌增强特瑞普利联合阿西替尼治疗晚期肾癌有效性及安全性的临床研究
- 温盐水漱口是否有助于膀胱癌根治术后肠胃功能恢复：随机对照研究
- 中文版膀胱癌指数FACT-Bl-Cys量表的信效度检验及现况调查
- 眼表液体的新型炎症标志物
- 高低剂量放疗序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗联合SOX一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的临床研究
- 声磁配对关联刺激改善脑卒中患者运动功能的疗效验证与机制探究
- 宫颈机能不全孕妇的阴道微生物变化与早产的关系
- 不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究
- 硫酸锌增强特瑞普利联合维迪西妥单抗治疗HER-2阳性肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者有效性和安全性的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
华中科技大学同济医学院附属同济医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10