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首页 临床进展 以 SMILE 方案为骨架的“三明治疗法”治疗儿童和青 少年结外 NK/T 细胞淋巴瘤(鼻型)多中心临床研究(CCCG -ENKTL - 2021)

【ChiCTR2200059545】以 SMILE 方案为骨架的“三明治疗法”治疗儿童和青 少年结外 NK/T 细胞淋巴瘤(鼻型)多中心临床研究(CCCG -ENKTL - 2021)

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059545

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）

试验通俗题目

以 SMILE 方案为骨架的“三明治疗法”治疗儿童和青 少年结外 NK/T 细胞淋巴瘤(鼻型)多中心临床研究(CCCG -ENKTL - 2021)

试验专业题目

儿童和青少年结外 NK/T 细胞淋巴瘤(鼻型)多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

建立中国儿童结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤（extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type, ENKTL）的协作组。 通过大样本的临床研究，摸索儿童 ENKTL治疗经验，规范儿童 ENKTL诊断和治疗，提高儿童ENKTL诊治水平。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经组织病理学确诊的新发病例； 2、初诊年龄1-18岁(1岁以下病例罕见，而且要相应调整药物剂量); 3、患儿器官功能状况符合放化疗要求； 4、患儿和监护人同意参加本临床试验，签署知情同意；

排除标准

1、NK细胞白血病和前体NK细胞肿瘤； 2、患有非本病所致的伴有脏器功能不全的其它基础疾病患者； 3、曾接受其它化疗方案者； 4、患儿监护人不愿接受本方案治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

610041

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