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【ChiCTR-INR-16009675】支架成形改善左髂静脉受压综合征预后的单中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

左髂静脉受压综合征

试验通俗题目

支架成形改善左髂静脉受压综合征预后的单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

支架成形改善左髂静脉受压综合征预后的单中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

确立左髂静脉受压综合征的支架介入治疗适应症，评价不同狭窄度IVCS的血流动力学和临床意义

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机方法进行受试者的随机化入组。随机数字表由上海交通大学医学院统计学专业人员提供，利用SAS 9.2软件模拟产生。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）左下肢慢性静脉功能不全（CVI）患者； 2）同时合并左髂静脉受压综合征（IVCS），经动静脉双增强CT检查确认髂静脉狭窄度＞50%； 3）年龄30-70岁，性别不限； 4）签署知情同意书者并同意按期随访。；

排除标准

1）合并下肢动脉疾病、下肢静脉血栓形成及其后遗症、肾功能不全、高凝倾向、活动性出血或妊娠； 2）一般情况较差难以耐受介入治疗； 3）既往接受静脉手术治疗； 4）造影剂过敏，弹力袜过敏，静脉活性药物过敏； 5）拒绝签署知情同意书，无法按期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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