CTR20220074
已完成
芪术糖肾颗粒
中药
芪术糖肾颗粒
2022-04-22
CXZL1700065
/
糖尿病肾病
芪术糖肾颗粒Ⅱa期临床试验
芪术糖肾颗粒治疗糖尿病肾脏疾病（气阴两虚证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
100089
初步探索芪术糖肾颗粒治疗糖尿病肾脏疾病（气阴两虚证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-01-12
2025-06-09
否
1.符合2型糖尿病及糖尿病肾脏疾病西医诊断标准；
请登录查看1.1型糖尿病患者或其他特殊类型糖尿病患者；
2.近期有糖尿病急性并发症，其他原发性、继发性肾损害者；3.基线期eGFR较导入期下降≥25%；
4.基线时，ALT或AST≥1.5倍正常参考值上限，或血红蛋白≤90g/L者；5.近3个月内降血糖、血压、血脂的基础治疗不稳定（更换药物类型，如β受体阻断剂更换为钙离子拮抗剂等）的患者；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
100010
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