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【ChiCTR-OPN-17010567】阿瑞吡坦上市后的真实世界评价： 多中心、非随机、对照、开放、观察性登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17010567

试验状态

尚未开始

药物名称

阿瑞匹坦

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦

首次公示信息日的期

2017-02-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

阿瑞吡坦上市后的真实世界评价： 多中心、非随机、对照、开放、观察性登记研究

试验专业题目

阿瑞吡坦上市后的真实世界评价： 多中心、非随机、对照、开放、观察性登记研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界中阿瑞吡坦的临床应用情况，进一步评价其在大规模人群中的临床受益、安全性，以指导临床合理用药。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

272

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）成年男性或女性，18岁以上，细胞学或组织学诊断为恶性肿瘤。 （2）研究组为处方阿瑞吡坦的住院患者（包括含铂方案和非含铂方案人群）。 （3）对照组为初始使用含铂方案、且使用标准止吐方案（5-HT3抑制剂+糖皮质激素）预防呕吐的住院患者。 （4）愿意参加研究被随访，签署知情同意书。 （5）能够阅读、理解并完成患者问卷。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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