报告时间：2025-09-30
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Processa Pharmaceuticals Inc资讯动态
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Processa Pharmaceuticals高管将出席J.P. Morgan Healthcare Conference医投速递Processa Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官George Ng和首席商业战略官兼创始人Patrick Lin将出席2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。在会议上，Ng先生和Lin先生将与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议，讨论Processa的临床管线，包括正在进行的评估NGC-Cap在晚期或转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究。初步的Phase 2数据显示，NGC-Cap增加了卡培他滨的抗癌代谢物的暴露，同时保持了与标准卡培他滨单药治疗相当的安全性概况。公司预计将在2026年初完成来自首批20名受试者的正式中期分析。有兴趣在会议期间与Processa管理层安排会议的投资者和利益相关者，请联系Wendy Guy，创始人兼首席行政官（电子邮件：wguy@processapharmaceuticals.com）。NGC-Cap（PCS6422+卡培他滨）是Processa的主要肿瘤资产，也是其下一代癌症（NGC）平台的关键组成部分。当给药时，NGC-Cap旨在增加对活性抗癌代谢物的全身暴露，同时Biospace2026-01-13194恶性肿瘤 卡培他滨
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Processa Pharmaceuticals完成NGC-Cap二期临床试验患者招募，评估其治疗晚期乳腺癌的安全性和有效性研发注册政策Processa Pharmaceuticals公司宣布已完成其Next Generation Cancer (NGC)疗法NGC-Cap（由PCS6422和卡培他滨组成）的二期临床试验中20名患者的招募和给药。该研究旨在比较NGC-Cap与标准治疗卡培他滨单药治疗在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。正式的期中分析预计将在2026年第一季度完成，旨在评估NGC-Cap与卡培他滨单药治疗相比的相对安全性和疗效，并确定是否需要添加更高或更低的剂量作为第三研究臂，以及根据期中结果调整二期研究的总体样本量。NGC-Cap旨在通过增加抗癌代谢产物（合成代谢产物）的形成并减少与副作用相关的代谢产物（分解代谢产物）的形成，重新设计卡培他滨的代谢途径。Biospace2026-01-05417卡培他滨
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Processa Pharmaceuticals在ASN Kidney Week 2025上展示PCS499在FSGS患者中的研究研发注册政策Processa Pharmaceuticals公司宣布，其关于PCS499（499）在局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者中的适应性2/3期研究的摘要已被美国肾脏病学会（ASN）肾脏周2025年会议接受，并将作为“肾小球临床试验：从数据到影响”会议的一部分于2025年11月7日在休斯顿进行展示。PCS499是托普西非林（PTX）代谢物的类似物，PTX在CKD患者的临床试验中显示出降低蛋白尿的效果，但其剂量限制性副作用限制了其使用。PCS499在安全性方面优于PTX，允许更高的剂量，在FSGS等罕见肾脏疾病中可能带来更大的治疗益处。Processa计划与FDA讨论的适应性2/3期设计旨在优化剂量并加快监管批准的进程。FSGS是一种罕见的、进展性的肾脏疾病，以肾脏过滤单位的疤痕为特征，通常导致终末期肾病。目前尚无针对FSGS的FDA批准的治疗方法，凸显了新治疗选择的需求。Processa是一家专注于开发下一代癌症（NGC）药物的临床阶段制药公司，其NGC药物是现有FDA批准的抗癌疗法的修改版，在保持现有抗癌机制的同时，改变了这些药物的代谢和/或分布。除了其核心的癌症项目外，Processa还在积极寻求非癌症GlobeNewswire2025-11-05270恶性肿瘤 局灶性节段性肾小球硬化症
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Processa Pharmaceuticals 宣布 700 万美元公开发行的定价医药投融资Processa Pharmaceuticals，一家专注于开发下一代癌症（NGC）疗法的临床阶段制药公司，宣布了其28,000,000股普通股（或等值的预先融资认股权证）及28,000,000股普通股购买认股权证的公开发行定价，总发行价格为每股0.25美元。该认股权证的行权价格为每股0.25美元，可在发行时行使，并在五年后到期。预计此次发行的净收益将用于继续NCG-Cap的二期临床试验，以及用于营运资金和一般企业用途。美国证券交易委员会（SEC）已宣布与此次发行相关的S-1表格注册声明生效。此次发行由H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商，预计将为公司带来700万美元的毛收益。Biospace2025-06-18424恶性肿瘤
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Processa Pharmaceuticals 签署具有约束力的条款清单，授予 Intact Therapeutics 2 期胃轻瘫候选药物许可的独家选择权交易并购Processa Pharmaceuticals与Intact Therapeutics签署了一份具有约束力的条款清单，授予Intact独家许可权，以许可Phase 2阶段的胃轻瘫药物候选药物PCS12852。总里程碑付款为4.525亿美元，近期付款为250万美元，未来净产品销售的提成超过两位数，Intact在交易完成后将获得Processa 3.5%的股权。PCS12852是一种5-HT4受体激动剂，在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望成为胃轻瘫和其他胃肠道运动障碍的首选治疗方法。该协议将使Processa在开发下一代癌症疗法的同时，释放其非肿瘤资产的价值。GuruFocus2025-06-17712胃轻瘫
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Processa Pharmaceuticals 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示和发布三篇摘要研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布其三个摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。摘要突出了Processa下一代癌症（NGC）药物候选人的管线，包括PCS6422（NGC-Cap）和PCS11T（NGC-Iri），展示了其临床前和临床进展。其中，Dr. David Young将介绍Processa正在进行的一项评估PCS6422（eniluracil）与capecitabine联合使用在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性的适应性设计II期临床试验。此外，还有关于Eniluracil + Capecitabine在Ib期试验中的安全性和有效性的数据，以及PCS11T的剂量递增研究。Processa致力于开发具有改进安全性和有效性的下一代癌症药物，通过其新颖的肿瘤学管线和监管科学方法，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。GlobeNewswire2025-05-30220卡培他滨
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Processa Pharmaceuticals 宣布根据纳斯达克规则进行 500 万美元公开发行的定价医药投融资Processa Pharmaceuticals，一家专注于开发新一代化疗药物的制药公司，宣布了其“合理最大努力”的公开募股定价，参与方包括公司首席执行官、某些董事会成员和现有机构投资者，以及一家专注于医疗保健的机构投资者。此次募股涉及8050.672万股普通股（或等值的预先融资认股权证）以及相应的A系列认股权证和购买至多8050.672万股普通股的B系列认股权证，每股（包括认股权证）的购买价格为0.615美元（针对机构投资者）和0.7975美元（针对公司首席执行官和某些董事会成员）。A系列认股权证的行权价格为每股0.65美元，行权开始于股东批准生效日，有效期为股东批准之日起五年。B系列认股权证的行权价格和行权条件与A系列相同，但有效期为股东批准之日起十八个月。预计此次募股的毛收入（扣除公司支付给承销商的费用和其他发行费用）为500万美元。此次募股预计将于2025年1月29日左右完成，前提是满足常规的交割条件。公司计划在募股完成后90天内，尽快寻求股东批准发行A系列和B系列认股权证所对应的普通股，但不能保证获得此类股东批准。Biospace2025-01-2727
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Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布启动了一项针对NGC-Cap治疗晚期或转移性乳腺癌的Phase 2临床试验，该试验是一项随机对照研究，比较NGC-Cap与单药卡培他滨的疗效和安全性。试验旨在评估NGC-Cap的安全性、有效性，并帮助确定该药物的最佳剂量方案。该试验预计将在全球多个中心进行，招募约60至90名患者。NGC-Cap结合了Processa公司的不可逆二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高疗效并减少副作用。Processa致力于开发下一代化疗药物，以改善癌症患者的治疗效果和耐受性。Biospace2024-10-02168卡培他滨 转移性乳腺癌 DPD
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Processa Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 NGC-Cap 在乳腺癌中进行 2 期临床试验的 IND 申请研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其下一代卡培他滨（NGC-Cap）的IND申请，支持在晚期或转移性乳腺癌患者中启动一项II期临床试验。该试验预计将在本季度开始招募患者。NGC-Cap是一种新型化疗药物，在Ib期临床试验中显示出比单药卡培他滨更强的疗效，同时安全性良好。预计2025年中旬将公布II期临床试验的初步数据。该试验旨在评估NGC-Cap与单药卡培他滨相比的安全性和有效性，并确定NGC-Cap的潜在最佳剂量方案。GlobeNewswire2024-07-30247卡培他滨 乳腺癌
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Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 在胃肠道癌症中的 1b 期剂量递增试验初步评估取得积极疗效结果研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布其新一代化疗药物NGC-Cap在1b期临床试验中显示出积极疗效，其中8名可评估的患者（66.7%）无进展生存期（PFS）为5至11个月。在最高剂量下，所有3名可评估的患者均出现部分缓解（PR）和1例疾病稳定（SD）。与单药卡培他滨相比，所有剂量下5-氟尿嘧啶（5-FU）暴露增加，氟-β-丙氨酸（FBAL）暴露降低，且副作用更少或相似。该试验定义了NGC-Cap的最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量范围（RP2DR），为2024年第三季度进行的2期临床试验提供了依据。NGC-Cap通过结合不可逆的二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高5-FU在癌细胞中的分布，从而提高疗效并减少副作用。GlobeNewswire2024-06-11240卡培他滨 5-氟尿嘧啶 DPD
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