报告时间：2023-12-31
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Renalytix与Carna Health合作解决肾脏疾病危机交易并购Renalytix PLC和Carna Health宣布了一项具有里程碑意义的合作，旨在通过整合Renalytix的FDA批准的kidneyintelX.dkd测试和Carna Health的AI驱动的预防及数字护理管理平台，改变健康系统识别、分层和管理慢性肾脏病（CKD）及其相关的心血管-肾脏-代谢（CKM）并发症的方式。该合作旨在通过提供明确的预防路线图，帮助解决CKD相关的经济危机，改善患者预后。Carna Health的平台能够与卫生系统、实验室、POCT设备、EHR和其他临床系统无缝集成，实现大规模快速部署。KidneyIntelX.dkd测试结合了专有的血液生物标志物、临床数据和机器学习算法，能够针对早期（1-3b期）糖尿病肾病进行针对性治疗。该合作预计将显著提高CKD患者的治疗效果和运营效率。Biospace2026-05-1263肾病 糖尿病肾病
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肾健康精准医学诊断公司Renalytix发布新数据，强调kidneyintelX.dkd在CKD诊断中的重要性研发注册政策Renalytix公司宣布，其肾健康精准医学诊断产品kidneyintelX.dkd在《糖尿病护理》杂志上发表了一项关键数据。该研究评估了来自CANVAS和CREDENCE试验的2,954名患者，结果显示kidneyintelX.dkd及其新型肾生物标志物能够帮助临床医生识别最有可能从治疗中受益的患者，支持基于风险的个性化护理，并为未来的临床试验提供强大工具。此外，Renalytix在ASN肾脏周会上展示了三个新的摘要，突出了kidneyintelX.dkd在现实世界中的实施、临床效用和性能优势。kidneyintelX.dkd在临床试验、现实世界部署和与KFRE的直接性能比较中，持续显示出作为CKD精准医学核心组成部分的增量价值，支持其在综合护理管理中的变革性作用，最终推动患者和健康结果的显著改善。PRNewswire2025-11-18588糖尿病
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Renalytix与Tempus AI合作推广FDA批准的肾疾病检测医投速递Renalytix公司宣布与Tempus AI公司达成协议，旨在加速推广其FDA批准、医疗保险报销的肾疾病检测产品kidneyintelX.dkd。该检测旨在帮助糖尿病患者延缓肾脏疾病进展并改善患者预后。这项合作将使Tempus的广泛临床网络内的合格患者能够更广泛地获得这项检测。kidneyintelX.dkd将成为Tempus在慢性肾脏疾病类别中提供的首个检测，用于预测2型糖尿病患者的肾脏功能下降风险。Tempus利用其独特平台，将显著扩大患者和医生对kidneyintelX.dkd精准医学检测的访问。此外，双方还计划通过多模态数据的积累和分析，推动心血管、肾脏和代谢领域的治疗和诊断创新。该检测将有助于及时调整患者管理，帮助医疗服务提供者减轻肾脏功能的下降，并改善糖尿病和肾脏护理的关键质量指标。PRNewswire2025-09-15157糖尿病 慢性肾脏疾病 Tempus Labs Inc
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美国专利局允许对 Renalytix 独家授权的知识产权进行专利索赔医投速递Renalytix公司宣布，美国专利局已批准其关于sTNFR1和sTNFR2生物标志物的专利申请，这些生物标志物用于其KidneyintelX.dkd血液检测，该检测旨在评估2型糖尿病和早期慢性肾脏病患者肾脏功能下降的风险。KidneyintelX.dkd于2023年6月29日获得FDA的De Novo市场授权。这一新批准的专利进一步巩固了KidneyIntelX技术的核心知识产权，有助于识别早期肾脏功能下降的风险，从而为高风险人群提供治疗策略。Renalytix认为，这一进展反映了其与Joslin糖尿病中心和全球其他领先研究合作伙伴在生物标志物研究、开发和转化方面的创新战略。结合其他关键里程碑，如FDA的De Novo市场授权、广泛的保险覆盖和已发表的临床效用和结果数据，Renalytix相信这增强了其竞争优势，并为优化肾脏疾病临床管理的大型市场创造了进一步进入障碍。Financial Times Markets2023-10-06399
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