9月16日，诺和诺德今天在9月15日至19日于奥地利维也纳举行的2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会上公布了REDEFINE 1 3期试验的子分析数据。该子分析评估了每周一次的Cagrilintide 2.4 mg单药治疗加上生活方式干预对肥胖或超重以及与体重相关的非糖尿病合并症成年人的疗效和安全性。Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物（amylin analogue），模仿天然激素胰淀素，与目前批准的基于GLP-1的减肥治疗方法不同。这些发现代表了第一个也是唯一一个长效胰淀素类似物单一疗法治疗肥胖症具有研究性的3期临床试验数据。
在REDEFINE 1中，如果所有参与者都坚持治疗，Cagrilintide提供了具有临床意义的体重减轻，68周后平均体重减轻11.8%，而安慰剂组为2.3%。此外，接受Cagrilintide治疗的参与者中约有三分之一（31.6%）体重减轻≥15%，而接受安慰剂治疗的参与者约有二十分之一（4.7%）体重减轻。
首席研究员、阿拉巴马大学伯明翰分校医学教授兼糖尿病研究中心主任Timothy Garvey医学博士表示：“Cagrilintide耐受性良好，最常见的副作用是胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。这些主要是暂时的，轻度至中度。与安慰剂组0.1%的参与者相比，1.0%的参与者因恶心而永久停药。这些数据突显了Cagrilintide为人们减肥、实现健康相关结果和管理肥胖提供替代方法的令人兴奋的潜力，包括良好的耐受性。像其他慢性病一样，我们需要一系列治疗方案来满足肥胖者的个人需求，比如他们对治疗的特定反应。”
在评估治疗效果时，无论依从性如何，68周后，Cagrilintide的平均体重减轻率为11.5%，而安慰剂为3.0%。此外，与安慰剂组5.2%的参与者相比，Cagrilintide组31.0%的参与者体重减轻≥15%。
专门的3期RENEW计划将调查Cagrilintide对肥胖或超重人群的疗效和安全性，并将于2025年第四季度开始。
诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁Martin Holst Lange表示：“我们目前和未来的疗法旨在帮助肥胖患者实现有意义的减肥和更广泛的健康益处。随着全球肥胖规模的扩大，需要进一步的科学创新和治疗选择来满足每个人的需求和偏好。在我们的临床试验中，与批准的肥胖药物相比，Cagrilintide以一种独特的方式显著减轻了体重，并且似乎具有良好的耐受性。我们很高兴这些数据，即下一代胰淀素治疗的第一个3期数据，显示出希望，我们期待着在专门的3期RENEW计划中进一步研究Cagrilintide的潜力。”
诺和诺德正在研究Cagrilintide，作为超重或肥胖成年人每周一次的皮下注射治疗，该治疗将于2025年第四季度开始，属于专门的3期 RENEW 计划。Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，剂量为2.4mg。
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