ACHIEVE-2是该项目中第二项头对头研究，旨在评估口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron与获批SGLT-2抑制剂相比，在二甲双胍控制不充分的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性；ACHIEVE-5则评估orforglipron相较安慰剂在以胰岛素甘精（可合并二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂）控制仍不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。在两项研究中，orforglipron（3 mg、12 mg、36 mg）在40周时均达到主要及所有关键次要终点，不仅显著降低糖化血红蛋白（A1C）水平并带来体重下降，还改善了多项心血管风险因素，与先前公布的研究结果一致。 在ACHIEVE-2研究中，orforglipron使A1C降低幅度最高达1.7个百分点，显著优于活性对照组的0.8个百分点，达到主要终点；在ACHIEVE-5研究中，orforglipron与胰岛素甘精联合使用可额外降低A1C达2.1个百分点，同样达到主要终点。两项研究中，orforglipron的总体安全性与耐受性良好，停药率与以往研究一致，最常见不良事件为胃肠道相关反应，且大多为轻至中度，未观察到肝脏安全性信号。 口服 GLP-1 受体激动剂赛道上，进展较快的有诺和诺德 Semaglutide ，预计最快今年Q4获批；此外Roche CT-996（原 Carmot）、Viking VK2735 口服、Tern TERN-601 均已进入中期临床。国内企业方面，恒瑞医药的HRS-9531 口服制剂， 9 月刚递交 IND申请；博瑞医药的BGM0504 口服即将进入2期临床。 未来两年，将陆续有口服 GLP-1 获批上市。 加入读者交流群：
▲ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究的疗效数据摘要
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2026-06-05
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