行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析Immunocore成立于2008年，是一家处于商业化阶段的T细胞受体（TCR细胞疗法）生物技术公司，致力于开发和商业化新一代转化药物，以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病方面尚未得到满足的需求。2021年2月5日，Immunocore在纳斯达克上市，目前市值达27.5亿美元，已成为TCR细胞疗法领域的龙头企业。 -
深度分析以凝胶贴膏、热熔胶贴膏、溶剂胶贴膏为代表的新一代透皮制剂起效快、气味小、不过敏、不粘连、方便安全，与传统剂型相比，拥有众多优势。未来10年，这些剂型的药品毫无疑问将在中国市场获得快速发展。中日外用贴膏的市场渗透率相差10倍，未来中国外用贴膏类产品市场占有率有较大的提升空间。 -
深度分析随着纳米技术的发展，纳米制剂在生物医学领域中的应用逐渐增多。随着纳米技术的发展，纳米制剂在生物医学领域中的应用逐渐增多。纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。 -
深度分析作为“肝炎大国”，2019年统计数据显示我国乙肝病毒携带者人数近1.2亿，约占全球的45%。近年来，随着药物研发领域的持续进展，越来越多的新型乙肝治疗药物正处于临床研究阶段。目前在研的新型乙肝抗病毒药物主要包括直接作用的抗病毒药物和免疫治疗药物。 -
深度分析2023年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准阿斯利康研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊上市。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2022年度，acalabrutinib业绩达20.57亿美元，同比增长69%。 -
深度分析微流控芯片系统是目前生命科学界的高端技术和未来重点的发展方向，国外的微流控技术目前已经得到了一定的发展，但是我国才处于起步阶段，具有很大的发展潜力。小编通过本篇文章来介绍一下什么是微流控技术，并且微流控技术在医药领域有哪些应用。 -
深度分析起始物料既是原料药注册申请通用技术文件（CTD）中工艺描述的出发点，也是药品生产质量管理规范（GMP）第一次实施的引入点，还是今后药品生命周期管理（ICH Q12）的起始点。对于化学合成原料药而言，起始物料的选择是一个首要的问题，也是原料药药学审评的重点及难点。 -
深度分析2023年3月20日，全球临床CRO业务巨头Syneos Health宣布与微软公司达成一项多年的战略合作协议，意味着CRO领域正积极拥抱AI技术。该公司向生命科学企业提供从临床开发到上市商业化以及咨询服务等解决方案。该公司是全球前十大CRO公司之一。 -
深度分析ADC药物与传统的细胞毒药物相比，具有靶向性强、毒副作用小等优点，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。然而ADC由高特异性和高亲和力的抗体，高稳定性的连接头以及高效的小分子细胞毒药物所组成，其分子性质比较复杂，以至于表征更为困难，需要采用多种分析方法进行表征。 -
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深度分析培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述，似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果，困惑着众多企业，培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。药事纵横2023-04-19GMP -
深度分析创新药研发需要经过多个研究阶段，其中IND申报是第一个重要节点，也是创新药迈向成功的第一步，IND阶段的研究是后续临床研究的重要基础。IND申报阶段的研究工作包括药学研究（CMC）、临床前的毒理、药效、药代、药动学等研究。药事纵横2023-04-19创新药 IND 临床申请 -
深度分析2020年版药典和2015年版药典相比，增加了分析方法转移指导原则，这说明官方对分析方法转移的重视，其实在《药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》一书中提到了分析方法转移的概念、方案、报告等内容。但是单纯的从指导原则很难对方法转移有深刻的理解。药通社2023-04-19药物制剂 分析方法 -
深度分析近视一旦发生，不可逆转，只能延缓其进一步进展。阿托品对儿童近视防控的效果已是人尽皆知，被国际和国内的众多临床研究证实。据悉，在国际上使用低浓度阿托品控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果最佳，有效率可达到30%-50%。 -
深度分析目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。从项目开始到抗体药上市对于纯化而言需要经历多个阶段，随着工艺不断的向前推进，实际上也是生产规模的一次次的放大，在放大的过程中往往伴随一些条件的变化，这些变化会偶尔导致出现此前未出现的一些小概率事件，从而导致放大失败甚至是生产失败，以下列举了一些小概率事件。药事纵横2023-04-18抗体开发 纯化工艺 -
深度分析据药融云数据库统计，2023年3月，共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理，涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。 -
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深度分析艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)成立于2011年，并于2022年10月6日在港交所正式上市，目前市值超515亿，是中国第二大、民营第一大的疫苗集团。艾美疫苗业务涵盖从研发、制造，到商业化的整个行业价值链，是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。 -
深度分析上篇文章中，我们介绍了药融云《JAK抑制剂全景扫描》报告中关于全球及国内已上市与在研JAK抑制剂的相关情况，今天继续来了解一下JAK抑制剂的市场潜力与竞品分析。 -
深度分析近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2，尤其了最近一两年来，505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2，都是机遇与挑战并存，最终都只有少数企业能够走通，所以下好第一步棋显得非常关键。
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