行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析最近两年，ADC却又被DS-8201这个神奇的药物焕发了活力。那么DS-8201是如何一步一步创造传奇的？背后靠的是什么？DS8201的成功是偶然还是必然？ -
深度分析透皮给药临床优势明显，具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点，被市场广泛认可，是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。透皮创新制剂与新药研发相比，具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。 -
深度分析当前，对于罕见病市场，不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱，一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域，还用实际行动普及罕见病相关知识，为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司，Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。 -
深度分析近年来由于核酸修饰和递送载体的突破，带来了变革性疗法的创新浪潮，其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长，其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。药融圈2023-05-12寡核苷酸药物 -
深度分析药融圈：“出海热”为生物医药企业带来了新机会，同时也带来了新问题，其中，如何与FDA进行有效沟通，加快新药临床试验申请（IND）可以说是最引人关注的话题。 -
深度分析随着医药集采的持续进行，以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间，成本成了关键问题，于是“降本增效”成了多数企业的口号，也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现，本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效，与广大同行分享讨论。药事纵横2023-05-11分析方法 -
深度分析近日，中国药科大学药学院何婉婷教授与复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院共同合作在《Cell》杂志上发表题为《Zoonotic risk assessment among farmed mammals》综述分析论文。何婉婷教授为本论文的共同一作，中国药科大学为论文第二单位。 -
深度分析在一系列中医药利好的政策下，中药创新动力十足，中成药新药研发进度明显加快。2023年以来，国内已有8款中成药新药递交了上市申请，而去年同期只有3款，申请数量呈翻倍式增长。近期，2022年中成药药企TOP10出炉，济川药业夺魁，而真正的幕后大佬另有其人。 -
深度分析患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等， 而大部分患者最能接受的剂型是片剂。药事纵横2023-05-10压片 片剂 -
深度分析截至5月5日，有74家中药上市企业公布了2022年业绩报告。总的来说，中医药行业整体经营情况向好，保持相对稳定增长。其中，白云山、云南白药、华润三九、同仁堂、太极集团、以岭药业6家企业营收超百亿元，且均创历史新高。 -
深度分析由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：研究开发、临床试验、生产、使用都受到严格监管。通过利用放射性核素的辐射能量并将其应用于晚期癌症，诺华正在为晚期癌症患者提供癌症治疗的新概念-放射配体疗法。 -
深度分析溶出度即指的是药物从颗粒、胶囊或者片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解，药物再以分子状态溶解被释放出来，被机体吸收而发挥治疗作用。想要提高药物的溶出度，首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素，可能包括药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺，或者环境因素。 -
深度分析2023年4月18日，药华医药正式在卢森堡证券交易所挂牌上市，完成了4.62亿美元的全球存托股票（GDS）发行。本次总发行3,400万股，每股发行价为13.61美元，折算每股价格约新台币415元（以汇率1美元=30.495新台币转换）。 -
深度分析当今世界正经历百年未有之大变局，科技创新是其中一个关键变量。截止到4月30日，A股上市公司年报披露完毕，根据科创板战略新兴产业分类，我们统计了“生物医药产业”2022年科创板药企研发人员平均薪酬top50。 -
深度分析近日，小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2023年Q1业绩，总收入为2.535亿美元，同比上升20.2%。此外，去年9月29日，Sarepta向FDA提交其AAV基因疗法SRP-9001用于治疗DMD患者的上市申请，以寻求加速批准，PDUFA日期是今年5月29日。 -
深度分析麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。近日，药融云全国医院销售数据库更新了2022年全年的药品销售数据，2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。Top品种占比大，市场高度集中，竞争格局相对稳定。 -
深度分析高活性原料药口服固体制剂通常用于治疗一系列肿瘤疾病和慢性病。为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。 -
深度分析在全球生命科学与科技巨头中，德国默克集团（Merck KGaA）绝对占有重要一席，但与赛默飞，丹纳赫等企业不同的是，默克是拥有明确制药管线的一家，它与跨国药企默沙东（MSD）本是“同根生”，却因为历史原因，走上了不同的发展路径。 -
深度分析2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。 -
深度分析截止4月30日，A股上市的医药生物行业（药械）年报已经披露完毕，我们统计了2022年上市药企董事长薪酬TOP100。其中薪酬超过千万的有6人，药明康德董事长李革年薪4197万，排名第一。
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