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  • 滤膜详细介绍及其在固体制剂溶出与液体制剂研究中的滤膜吸附分享
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    滤膜详细介绍及其在固体制剂溶出与液体制剂研究中的滤膜吸附分享
    药品研发与生产中，不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用，本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍，同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
    药事纵横
    2023-02-20
    固体制剂 液体制剂 滤膜
  • 24亿美元！三星生物2022年营收同比增长91.4%！
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    24亿美元！三星生物2022年营收同比增长91.4%！
    1月27日，三星集团旗下专注于生物药CDMO领域的三星生物发布了2022年业绩报告，全年营收3万亿韩元（约为24亿美元），同比增长91.4%。全年净利润为7981亿韩元（约为6.38亿美元），同比增长102.8%。星Bioepis公司于2012年由三星生物和渤健共同投资成立，主要专注于生物类似药的开发。
    生物药大时代
    2023-02-20
    三星生物 年报
  • 市值263.7亿美元！ADC药物龙头Seagen：营收20亿，增长25%！
    深度分析
    市值263.7亿美元！ADC药物龙头Seagen：营收20亿，增长25%！
    2月15日，ADC药物龙头Seagen发布财报：2022年总营收20亿美元，同比增长25%，目前市值为263.7亿美元。Seagen作为ADC药物领域的龙头公司，目前已有4款ADC新药获批上市，2022销售额占比近70%，为Seagen的总营收做出了巨大贡献。
    生物药大时代
    2023-02-20
    ADC药物 Seagen 年报
  • 国产首款BCMA靶向CAR-T疗法，上市在即！信达、科济、传奇...花落谁家？
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    国产首款BCMA靶向CAR-T疗法，上市在即！信达、科济、传奇...花落谁家？
    一场病，让生命轻如鸿毛，却让生活重如泰山。多发性骨髓瘤是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，高发于老年人群。但好在，创新疗法的不断出现也革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。其中，BCMA靶向在研疗法专注在MM疾病治疗领域的研究备受关注，是治疗MM的理想靶点。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-17
    BCMA CAR-T疗法 创新药
  • 以多年的注册经验复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范
    深度分析
    以多年的注册经验复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范
    工艺信息表是监管机构对已上市产品实施上市后监管的主要依据，随着药品批准文号一并核发，其重要性不言而喻。本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范，对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注，以期对各位同仁有所启示和帮助，助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
    药事纵横
    2023-02-17
    化药
  • 癌症免疫疗法：PD-L1“组新CP”！罗氏$2.5亿收购，信达2款布局中
    深度分析
    癌症免疫疗法：PD-L1“组新CP”！罗氏$2.5亿收购，信达2款布局中
    癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革，目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂，已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示，PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库，目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-16
    PD-L1 IL-2 创新药 癌症免疫疗法
  • 生物制药重要趋势，一文获悉预充针产品灌装生产工艺全流程
    深度分析
    生物制药重要趋势，一文获悉预充针产品灌装生产工艺全流程
    本文即简单介绍一下预灌封注射器（预充针）无菌灌装的生产流程，即药液如何通过多个步骤灌装至预充针或注射笔中。灌装生产一般利用即用型预灌封注射器进行无菌灌装和加塞，使用即用型包材（Ready To Use）进行生产，其生产工艺主要包括拆外包、拆内包、灌装、加塞、灯检、旋杆、贴签和包装。
    药融圈
    2023-02-16
    生物制药 灌装生产
  • 中国改良型新药市场数据分析及策略建议
    深度分析
    中国改良型新药市场数据分析及策略建议
    近几年在国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等有利因素驱动下，我国改良型新药市场发展势头强劲。改良型新药被认为符合我国医药企业转型升级的方向，吸引了不少企业切入。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-15
    改良型新药
  • 致力女性健康，再出发！百年底蕴Organon的前世今生
    深度分析
    致力女性健康，再出发！百年底蕴Organon的前世今生
    Organon（欧加隆）是一家全球性医疗保健公司，由默沙东分拆而成，致力于改善女性一生的健康。欧加隆是目前唯一一家专注于将女性健康作为其主要治疗领域的大型全球制药公司。在2007年先灵葆雅对Organon的收购中，先灵葆雅获得了Organon多个在研的候选药物，其中就包括日后让默沙东名声大噪的“K药”。
    药融圈
    2023-02-15
    Organon
  • 一步制粒工艺在制药中的应用与常见问题解决
    深度分析
    一步制粒工艺在制药中的应用与常见问题解决
    一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒，由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又称为一步制粒机，在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用，既可用于制粒后干燥，也可用于药品造粒及包衣。
    药事纵横
    2023-02-15
    一步制粒
  • 2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
    深度分析
    2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
    根据药融云数据统计，本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-15
    创新药 靶点
  • 新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
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    新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
    张文宏和钟南山院士曾与测，第二波感染潮将在2023年上半年可能来临。目前国内共有12款新冠疫苗和5款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款疫苗的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力，购药渠道和医生推荐等情况，选择适合自己的接种及购买。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    新冠病毒 新冠口服药 新冠疫苗
  • $50亿乳腺癌明星药！辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变，5家药企已入场
    深度分析
    $50亿乳腺癌明星药！辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变，5家药企已入场
    2023年1月31日，辉瑞公司公布了2022全年营收数据，其中明星药CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利）大卖51.2亿美元。截止目前国内已有13个哌柏西利胶囊的仿制药批文获批，庞大乳腺癌市场，仿制药与原研混战局面一触即发。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    辉瑞 CDK4/6抑制剂 乳腺癌
  • 募资14.2亿！安徽贝克制药科创板开年首家受理，深耕抗病毒药物领域
    深度分析
    募资14.2亿！安徽贝克制药科创板开年首家受理，深耕抗病毒药物领域
    2023年2月3日：安徽贝克制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理，本次拟募资约14.2亿元。药融云数据库显示：安徽贝克是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。
    药融圈
    2023-02-14
    贝克制药 科创板
  • 2022年全球畅销药TOP15榜单出炉！前三均破200亿美元
    深度分析
    2022年全球畅销药TOP15榜单出炉！前三均破200亿美元
    随着各大药企陆续披露财报，2022年全球畅销药TOP15的榜单已出炉。排名前三位的药品销售额均突破200亿美元，破百亿美元的药品达7种，其中销售额最高的为辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty，达到378.06亿美元。
    药事纵横
    2023-02-14
    药品销售
  • 重大变化！<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
    深度分析
    重大变化！<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
    USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。本文我们将根据USP621的原文截图以及在Waters的Empower软件和Agilent的CDS2软件中计算方法的更改具体介绍以上几点变化。
    药事纵横
    2023-02-14
    色谱
  • 2022年全球药企研发费用Top10！罗氏依旧稳坐榜首
    深度分析
    2022年全球药企研发费用Top10！罗氏依旧稳坐榜首
    近日，跨国药企2022财报陆续披露，我们整理了2022年全球药企研发费用Top10，一起看看各巨头在药物研发上面的投入如何吧。据统计，2022年全球药企研发费用Top10共计1076.47亿美元。罗氏稳坐第一，强生依然位列第二。
    生物药大时代
    2023-02-13
    跨国药企 研发费用 罗氏
  • 800亿心血管药物市场！石药集团稳坐榜首，TOP10品种至高暴涨75%
    深度分析
    800亿心血管药物市场！石药集团稳坐榜首，TOP10品种至高暴涨75%
    据药融云统计，中国心血管药物市场（院内）销售额峰值近900亿元，近两年有所下滑，2021年总额805亿元。从2022年前三季度心血管药物市场（不含中成药）来看，石药集团恩必普药业力压外企，居企业第一。独家品种丁苯酞氯化钠注射液销售38亿，居品种第一。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-10
    心血管药物 石药集团
  • 2022全球药企营收TOP10！辉瑞首个超千亿美元，居榜首
    深度分析
    2022全球药企营收TOP10！辉瑞首个超千亿美元，居榜首
    2022年，新冠疫情深刻地影响全球药企，其中，辉瑞凭借新冠红利位居药企营收榜首，并成为首个年营收超过千亿美元的制药巨头。随着各大药企财报的陆续披露，2022年全球药企营收TOP10名单也正式出炉，让我们看看2022年各大巨头排名又发生了什么变化吧。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-10
    年报 药企排名
  • 恶性肿瘤突变患者的及时雨！IDH抑制剂，一线治疗白血病！
    深度分析
    恶性肿瘤突变患者的及时雨！IDH抑制剂，一线治疗白血病！
    白血病是一种常见的恶性血液肿瘤，其中急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的白血病类型，约占70%。近年来，白血病的治疗已经有了飞速发展，传统化疗目前只占整体治疗方法五分之一， 另外还包括小分子靶向、抗体等。IDH已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-09
    IDH1抑制剂 白血病 创新药
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