行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。 -
深度分析对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。药事纵横2023-06-20专利 -
深度分析2023年6月，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼（美国特拉华州地方法院提起诉讼）。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。 -
深度分析我们在做药物的分析检测时，有时候发现样品的检测结果不重复，在排除误差外，还有一个原因，就是样品本身不稳定，杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种，如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决，现进行如下解析。 -
深度分析溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒，与其他肿瘤免疫疗法相比，溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法，不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性，而且成本低廉。据药融云数据显示，目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。 -
深度分析目前，造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高，市场增长率高于发达国家。 -
深度分析Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布，FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审，《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。 -
深度分析多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型，为药物化学家提供了更多的选择，近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。 -
深度分析 -
深度分析据药融云数据库统计，中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。TOP10产品值得关注，还有两款20亿+级药物极有可能被纳入第9批国家集采，必将引起新一轮市场洗牌。 -
深度分析行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似，大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段，但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革，有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期，也可能进入衰退期后又再次进入成长期，这也就是所谓的行业涅槃。药事纵横2023-06-15制药行业 -
深度分析在全球医药市场的高速增长的背景下，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速在过去几年快速增长。据药融云数据库，2022年全国院内药品销售额达到8886亿元，其中有2个品种年销售额超百亿，阿斯利康以265亿的销售额高居TOP1企业。 -
深度分析药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。药事纵横2023-06-14专利 -
深度分析近日，河南省医保局发布《十九省（区、兵团）药品联盟采购公告（一）》，十九省组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次药品联盟集采涉及24个品种，总销售额约为160亿，其中亿元以上品种有20个，十亿以上品种有6个。 -
深度分析2022年全球药物销售排行榜（结构式版本）图片数据，来自Top 200 Brand Name Drugs by Retail Sales in 2022，版权归属Njardar。2022年度，全球药品销售冠军仍归属于疫情流行下的mRNA疫苗。紧随其后的是药王修美乐与K药（PD-1）。 -
深度分析羟丙基甲基纤维素（HPMC)是一种白色或者近白色纤维状的粉末或颗粒，具有优异的冷水溶性，且由于其是一种非离子形纤维素醚，在水溶液中不带电荷，因此具有较强的稳定性，和其他辅料或API相容性较好。 -
深度分析依据ICH Q3A指导原则，药物中的杂质可以分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂，可见残留溶剂是药物杂质控制的重要组成之一。对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？ -
深度分析根据东京证券交易所披露的日本药企2022财年（2022年4月——2023年3月）最新财务业绩显示，销售额超过万亿日元的企业有5家，依次是武田、大冢控股、安斯泰来、第一三共和中外制药。 -
深度分析从国际市场看，生物试剂及技术服务行业中，默克、赛默飞、丹纳赫、伯乐生物、Bio-Techne、艾博抗等发展历史较为悠久，占据市场主导地位，且普遍规模庞大、产品种类齐全。作为生物科研制剂的龙头企业，Bio-Techne值得我们深入细谈。 -
深度分析药融云数据显示：鞍石生物目前核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变创新药安达替尼（PLB1004）与高选择性MET激酶抑制剂伯瑞替尼（Vebreltinib，PLB1001）。2021年12月9日，鞍石生物宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。
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