行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析新冠后遗症，学名“新冠长期症状”。症状应从患者首次生病起至少持续2个月，才能被视为COVID-19后遗症。新冠后遗症不容忽视，但也无需过分焦虑恐慌。在二阳高峰来临之际，抵御新冠病毒及其后遗症的有效方法，仍然是做好口罩防护，积极接种新冠疫苗。 -
深度分析众所周知，新药的开发不是一件容易的事情。药物本身药效固然很重要，药物包装的重要性也不容小觑。如果一个药物在本身成分方面已经达到了最初的研发理想，但是却被药物包装所影响，这何尝不是一件可惜之事。正是从注射剂容器包装这一方面考虑，1923年，West Pharmaceutical Services,Inc（也称西氏医药包装）成立了。 -
深度分析5月25日，美国生物医药行业媒体Endpoint News发布了“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单，其中，Sarepta公司CEO Doug Ingram以惊人的1.25亿美元登上2022年生物制药公司CEO薪酬之最。 -
深度分析随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革，创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人，相应的风险也随之增加，这个风险一方面来源于化合物本身，一方面来源于杂质，因此对杂质进行科学系统的研究，对于防范和降低临床风险意义重大。药事纵横2023-05-26新药研发 杂质研究 -
深度分析近期，原强生（Johnson & Johnson）旗下消费者健康业务子公司Kenvue（股票代码为“KVUE”）在美国上市。Kenvue发行价为22美元，发行1.728亿股普通股，募资总额38亿美元。成为自2021年11月以来美股最大规模的IPO。 -
深度分析根据ICH Q9的原则，将根据科学知识和实验进行风险评估，以识别可能影响CQA的过程参数，并制定有效的控制策略，将风险降至可接受水平。冻干过程的优化应依据CQA，CPP和CMA，沿着设计空间和PAT（过程分析技术）进行。药事纵横2023-05-25冷冻干燥 -
深度分析近日，国内疫苗企业艾棣维欣在国际疫苗学期刊《Vaccine》上发表了其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的I期临床数据。研究结果表明免疫接种后可在机体诱导产生高水平的抗体，表现出良好的免疫原性，这也是国内自主研发RSV疫苗的最佳进展。 -
深度分析为提高患者顺应性或者提高药效，某些药物需要制成肠溶制剂。对于在胃里容易降解失效或者对胃有刺激性的药物来说，肠溶颗粒剂或肠溶片剂可以控制药物在肠道内定位释放，减缓患者服药后的不良反应，从而改善患者的服药顺应性。那么肠溶制剂在研发中有哪些关键点呢？ -
深度分析自“五一”假期过后，一些网友晒出了自己核酸检测阳性结果，“二阳”话题也冲上热搜。初阳、二阳的案例陆续在身边出现，有关问询新冠口服药该如何选择的需求也变的越来越多。截至目前，国内一共有6款新冠口服药上市，它们有什么区别？我们又应该如何选择呢？ -
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深度分析近期，Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵的药物排名。第1名为CSL Behring，uniQure拥有的用于治疗血友病B的Hemgenix，每剂费用高达350万美金。蓝鸟生物2款药物上榜，分列第2、第3。 -
深度分析1668年，在欧洲中部，德国的达姆施塔特市（Darmstadt），来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房（Engel Pharmacy）的药店，开启了他的创业之路，全球制药与化工巨头默克（Merck）跨越五个世纪，传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。 -
深度分析2019年，由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功，给一众药企和投资者巨大的信心，纷纷开始布局ADC药物。在行业看来，ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是，ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。 -
深度分析2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此，我们对“出海”ADC进行了盘点，涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看，达成ADC药物出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。 -
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深度分析近日，中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准，适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性，是相对成熟稳定和安全的靶点。 -
深度分析肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病，可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示：2023年4月22日，NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评，此前已经获得突破性疗法认定。 -
深度分析目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划（PIC/S）和PIC/S GMP，比较PIC/S GMP与中国GMP（2010年修订版）的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S；从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。 -
深度分析润滑剂之所以能起到润滑作用，是因为有它的加入，可以有效降低颗粒或者粉粒之间的相互摩擦力以增强其流动性、润滑性或抗粘性，在压片过程中，可以减少颗粒或粉末与压片模具之间的摩擦，利于压片过程的顺利进行，确保压出的片剂表面更加光洁，同时一定程度上减少压片模具的磨损。 -
深度分析前不久，药融云全国医院销售数据库更新了2022全年的医药销售数据，2022年抗肿瘤各类榜单也随之出炉，此篇文章我们罗列出了抗肿瘤药物TOP10、抗肿瘤药企TOP10以及抗肿瘤中成药市场格局。
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