行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析近日，小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2023年Q1业绩，总收入为2.535亿美元，同比上升20.2%。此外，去年9月29日，Sarepta向FDA提交其AAV基因疗法SRP-9001用于治疗DMD患者的上市申请，以寻求加速批准，PDUFA日期是今年5月29日。 -
深度分析麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。近日，药融云全国医院销售数据库更新了2022年全年的药品销售数据，2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。Top品种占比大，市场高度集中，竞争格局相对稳定。 -
深度分析高活性原料药口服固体制剂通常用于治疗一系列肿瘤疾病和慢性病。为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。 -
深度分析在全球生命科学与科技巨头中，德国默克集团（Merck KGaA）绝对占有重要一席，但与赛默飞，丹纳赫等企业不同的是，默克是拥有明确制药管线的一家，它与跨国药企默沙东（MSD）本是“同根生”，却因为历史原因，走上了不同的发展路径。 -
深度分析2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。 -
深度分析截止4月30日，A股上市的医药生物行业（药械）年报已经披露完毕，我们统计了2022年上市药企董事长薪酬TOP100。其中薪酬超过千万的有6人，药明康德董事长李革年薪4197万，排名第一。 -
深度分析亚硝胺杂质是FDA和其它主要监管机构在过去几年重点关注的内容，自从沙坦类药物因NDMA (二甲基亚硝胺)污染事件而导致大面积召回之后，受监管的制药公司和CDMO就收到了FDA等监管机构要求彻查工艺，以及进行亚硝胺风险评估的指令。 -
深度分析随着各药企2022年业绩的披露，我们整理了2022年中国上市药企研发费用TOP20：百济神州（112亿元）、恒瑞医药（49亿元）、中国生物制药（45亿元）位列前三，百济神州还是稳坐“研发一哥”位置。 -
深度分析中医药源远流长、历久弥新，是中华文化的瑰宝之一，长期以来一直被广泛应用于临床医疗和疾病预防。中医药是我国医药体系中不可或缺的重要组成部分，在许多领域发挥着重要作用。随着人们健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出独特价值。 -
深度分析随着全球人口结构变化和老龄化加剧，中枢神经系统（CNS）疾病成为各国面对的重大卫生和社会问题。神经系统研发跑道可谓是众司云集，但是要在该领域真正的做出成果实属难事，更别说在该领域坚持到底了。今天我们要说的是专注于神经系统类药物研发三十多年的生物制药公司——Neurocrine Biosciences, Inc.（NASDAQ:NBIX）。 -
深度分析在学习和工作中，会接触到很多做立项的人，但人与人之间的差异较大，甚至有些从来没有做过专职立项的朋友，也经常说自己会立项或自己立过项。在很多人眼中，立项非常简单，而在部分人眼中立项又非常艰难，正所谓内行看门道，外行看热闹。 -
深度分析生物制药特点之一就是药品价格相对昂贵，经济发展较差地区难以负担。2005-2019年间已有55种生物类似药在欧盟（EU）市场获得批准，其中包括生长激素、促红细胞生成剂（ESA）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和单克隆抗体。 -
深度分析近日，药融云2022年全国药品销售额数据出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，2022年全国院内的药品销售额达到了8889亿元，主要集中在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域。那么，哪些药品最畅销，哪些药企最厉害，跨国药企和本土药企的市场表现又如何呢？ -
深度分析盐野义制药集团，成立于1878年，拥有超过140年的历史，是日本第五大药企。截止2023年3月27日，盐野义股价46.04美元/股，市值约136.8亿美元。盐野义拥有丰富的药品研发、生产及销售经验，在日本制药领域处于领先地位，其抗感染/抗病毒、中枢神经系统疾病等相关药物拥有较高知名度。 -
深度分析随着GMP对药品安全生产要求的不断提高，质量管理体系需要不断加强药厂洁净区环境监测，因此面对不断提高的环境质量要求，质量管理部门应加深对环境监测的质量认识，掌握环境监测的技术手段，定期评估环境监测程序的有效性和完整性，并且对环境监测数据进行趋势分析以寻找可以更好控制的区域。 -
深度分析粉末混合是固体制剂生产最为常见和最为基础的单元操作，对于混合过程影响因素研究由来已久。为了设计出更为合理稳健的混合工艺，必然要对混合的影响因素要有较为深入的认识。本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。药事纵横2023-04-24粉末混合 物料性质 -
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深度分析从2022年细胞基因治疗CDMO收入汇总表来看，Lonza位列第一，国内企业也都实现了不同程度增长，其中博腾股份2022年同比增长443%的业绩尤为亮眼。国内细胞基因治疗CDMO收入与Lonza相比，仍存在一定差距。 -
深度分析斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海，是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企，同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术，脂质体包裹技术与规模化生产技术，以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。 -
深度分析上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）成立于2020年3月，是一家聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司，也是NK细胞疗法领域的新锐公司。恩凯赛药拥有全球顶尖的科学研发团队，在NK细胞生物学的研究和应用开发方面已有三十多年的积累，厚积薄发。
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