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  • 浅谈原料药生产洁净区环境管控实践
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    浅谈原料药生产洁净区环境管控实践
    原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作，整理总结原料药洁净区环境管控的程度，以期帮助同行更好的理解相关法规。
    药事纵横
    2023-02-09
    原料药
  • 最高1.2亿美元！2022年mRNA疗法领域的投融资盘点
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    最高1.2亿美元！2022年mRNA疗法领域的投融资盘点
    据药融云数据库显示，2022年mRNA疗法领域的投融资有9起，涉及7家药企。其中包括尧唐生物、深信生物 、RNAimmune、 虹信生物、 阿法纳生物、 星核迪赛和eTheRNA等 。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-09
    医药投融资 mRNA
  • 科伦药业：默沙东选择博泰的5个原因！科学因素最重要的
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    科伦药业：默沙东选择博泰的5个原因！科学因素最重要的
    十年布局，终有所获。 去年科伦药业(002422)和默沙东达成ADC药物多个项目合作，给中国新药出海注入了强大信心。出海、业绩双丰收、子公司即将分拆上市，科伦药业(002422)近期成为市场关注的焦点。2月7下午，机构投资者在科伦药业研究院和公司高管进行了深入交流。
    生物药大时代
    2023-02-09
    科伦药业 默沙东
  • 2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
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    2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
    2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-08
    1类新药 创新药
  • 多肽固相合成常用树脂介绍
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    多肽固相合成常用树脂介绍
    近期发布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》中提到：固相合成中，树脂作为必需物料，其质量可直接影响多肽药物质量，应提供树脂的来源、质量标准和检验报告，并对树脂的摩尔取代系数、在不同溶剂中的膨胀系数、所用合成条件下的稳定性情况等予以说明。由于缺乏有效的表征手段和和针对性的质控方法，不推荐与肽链C端氨基酸相连的树脂作为起始物料。
    药事纵横
    2023-02-08
    多肽
  • 2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！
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    2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！
    据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-07
    靶点 创新药 肿瘤新药
  • 700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床
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    700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床
    据CDE官网公示，东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床，拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新，现共有5款已步入IND及以上阶段，合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移，全球乙肝新药进展将会不断更新，市场会迎来更多的药物上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-07
    东阳光药业 创新药 乙肝
  • TL1A单抗：针对炎症性肠病（IBD），明日之星Prometheus竞逐辉瑞！
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    TL1A单抗：针对炎症性肠病（IBD），明日之星Prometheus竞逐辉瑞！
    炎症性肠病（IBD）是一种慢性进展性肠道疾病，病因和发病机制尚不明确，主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。2022年12月7日，Prometheus Biosciences公司宣布，其潜在“first-in-class”抗TL1A单克隆抗体PRA023，在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项2期临床试验中获得积极结果，表现出强劲效力和优越的安全性。该公告一出，该公司当日股价大涨165%。
    药融圈
    2023-02-07
    Prometheus TL1A 炎症性肠病
  • 5款国内已上市的新冠口服药！君实生物、先声药业最新获批
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    5款国内已上市的新冠口服药！君实生物、先声药业最新获批
    1月29日，国家药监局发布公告，两款国产创新小分子新冠口服药获批上市。至此，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维和先声药业的先诺欣。上述5款新冠口服药都集中在3CL蛋白酶和RNA聚合酶两大靶点上，通过抑制酶的功能来有效地杀死新冠病毒，治疗患者。
    药事纵横
    2023-02-07
    新冠口服药
  • 抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
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    抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
    据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-06
    1类新药 创新药
  • 新鲜出炉！2022年6款CAR-T疗法全年营收，吉利德成最大赢家
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    新鲜出炉！2022年6款CAR-T疗法全年营收，吉利德成最大赢家
    近日，随着各大跨国药企2022年财报的出炉，先后已有6款CAR-T疗法公布2022年营收情况。其中，吉利德销售额最大，Yescarta全年营收达到11.6亿美元，成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-06
    CAR-T疗法 吉利德
  • 全国七大类医药商品销售总额26064亿元！消化系统用药占比最大！
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    全国七大类医药商品销售总额26064亿元！消化系统用药占比最大！
    剖析中国互联网医药产业发展现状，探析未来创新模式，药融咨询通过用户调研，结合市场数据分析，在借鉴相关研究方法和理论的基础上，深度梳理医药终端产业在过去几年中的发展态势，推出了《药融云2022年度医药电商白皮书》。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-03
    医药销售 医药电商
  • 供不应求的减肥药蓝海市场！首款国产减肥“神药”上市在即！
    深度分析
    供不应求的减肥药蓝海市场！首款国产减肥“神药”上市在即！
    随着假期结束，相信有不少人会感慨“每逢佳节胖几斤”。随着全球肥胖人数的增多、肥胖率的不断上升，人们的减肥需求愈发强烈。诺和诺德的明星减肥药司美格鲁肽甚至在部分药房出现卖断货的情况。减肥药爆火的背后，折射出了当下减肥药市场或将迎来一次大爆发。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-02
    减肥药 创新药 肥胖症
  • 2022年美国FDA的CBER批准的新药上市盘点！2款疫苗，6款创新疗法
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    2022年美国FDA的CBER批准的新药上市盘点！2款疫苗，6款创新疗法
    2022年，美国FDA的CDER（药品评价与研究中心）批准了37款新药上市。此外，美国FDA的CBER（生物制品评价和研究中心）还批准了8款新药上市，涉及2款重磅疫苗和6款创新疗法。共计45款，是美国FDA自2017年以来批准新药上市数量最少的一年。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-02
    创新药 新药上市 FDA
  • 中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
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    中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
    近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。2022年医保目录调整备受关注，最终121个药品谈判成功，成功率达82.3%，平均降幅达60.1%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-02
    中药 创新药
  • 国产三代EGFR-TKI竞争白热化，新药陆续报产！贝达药业、圣和药业、艾森医药...
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    国产三代EGFR-TKI竞争白热化，新药陆续报产！贝达药业、圣和药业、艾森医药...
    肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌患者的90%，EGFR突变也是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的突变类型。各大药企前赴后继开发针对EGFR突变的新药，从小分子抑制剂到单抗、双抗等生物药，竞争激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-01
    EGFR-TKI 肺癌 创新药
  • 2022年药品销售额八大细分领域药企排行！阿斯利康屠榜，稳居TOP1
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    2022年药品销售额八大细分领域药企排行！阿斯利康屠榜，稳居TOP1
    据药融云最新公布的全国医院销售数据，2022年Q3全国院内药品销售额同比下降2.55%，前三季度的销售市场总额为6793亿元，同比去年增长0.23%。从药品销售额TOP10企业来看，阿斯利康稳坐总体市场榜一，其次为国内创新药“一哥”恒瑞医药，力扛大旗，领衔本土药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-01
    阿斯利康 药品销售 恒瑞医药 药企排名
  • 300亿市场！恒瑞医药猛攻糖尿病新药，报上市、推临床、进医保
    深度分析
    300亿市场！恒瑞医药猛攻糖尿病新药，报上市、推临床、进医保
    一月，江苏恒瑞医药多款糖尿病新药迎来重大进展，标志着恒瑞医药在300亿糖尿病市场又向前迈进了一大步。目前恒瑞医药共有5款糖尿病药物进入医保，已上市的糖尿病新药有1款为SGLT2抑制剂恒格列净；处于申报上市阶段的有3款，还另有15款新药加注这一领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-01
    恒瑞医药 糖尿病 创新药
  • 开年首月，6款1类新药首次进入III期临床，恒瑞医药、石药集团...
    深度分析
    开年首月，6款1类新药首次进入III期临床，恒瑞医药、石药集团...
    2023年已走过1月，国内又有一批1类新药首次进入III期临床试验，涵盖PD-1、CD47、ROS1等多个靶点，涉及恒瑞医药、石药集团、荣昌生物、正大天晴、天境生物、滨会生物6家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-31
    创新药 临床试验
  • 医药工业国际化到底哪家强：中国or印度？
    深度分析
    医药工业国际化到底哪家强：中国or印度？
    近年以来，由于我国行业正处于大调整期，国内仿制药市场开始萎缩，部分企业不得不出海发展。很多业内同仁喜欢拿中印两国的仿制药企做比较，认为我国仿制药产业发展不及印度，甚至厚此薄彼地认为我国的医药工业弱于印度。然而，这些人只是拿了我们自己的短处去比别人的长处，其实……
    药事纵横
    2023-01-31
    医药工业
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