行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析人工智能（AI）和机器学习（ML）技术在药物产品生命周期中的应用引起了全世界医药领域的监管机构的关注，多个监管机构和组织也对此做出的积极响应，本文汇总了不同国家的应对措施及2016年至2021年向FDA递交资料中利用AI/ML工具的申请情况分析。 -
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深度分析药融云整理乙肝治疗药物的产品管线、在研乙肝药物的最新动态、以及新的治疗干预措施等。 -
深度分析据WHO统计，全球范围内，全球2亿4000多万慢性乙肝病毒感染者有三分之一在中国。 -
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深度分析全球1型糖尿病患者（包括一小部分2型糖尿病患者）赖以生存的胰岛素出现了纷纷降价的反常情况。其背后的推手因素究竟为何，这篇文章带我们略探究竟。 -
深度分析神州细胞的贝伐珠单抗注射液，是第十款获批上市的国产贝伐珠单抗。除此之外，前九款国产贝伐珠单抗的生产企业分别是：齐鲁制药、信达生物、博安生物/绿叶制药..... -
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深度分析近日，药融云全国药店零售数据库的2022年全国药店零售数据新鲜出炉了。2022年在零售药店（实体）市场哪些治疗领域的哪些药品最受欢迎？哪些企业的药品销量上涨哪些下滑？中国零售药店市场发展趋势怎么样？ -
深度分析2023财年（2022Q2-2023Q1）是极其挑战的一年，但印度仿制药巨头们几乎都实现了销售额同比上涨。按印度卢比计算，印度top 30上市制药企业在过去5年里的平均销售额增速为9.66%，但按美元计算，则只有5.05%。因为各企业增长速度不同，五大巨头的排名顺序也发生了一定的变化。 -
深度分析2022年度，全球小分子药品销售冠军归属于疫情流行下的3CL新药奈玛特韦/利托那韦。紧随其后的是抗凝的阿哌沙班。2022年全球小分子药物销售排行榜（结构式版本）图片数据，来自Top 200 SMALL Molecule Drugs by Sales in 2022，版权归属 Njardarson Group (The University of Arizona)与DrugTopics & Pharmacompass。 -
深度分析6月21日，CDE发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则，本指导原则的起草基于当前的科学认知，主要针对 ADC 产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。药通社2023-06-25CDE发布 ADC 征求意见稿 -
深度分析近日，国家药品监督管理局批准了广东思济药业申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市，是今年来第一款获批的中药新药。该药品的上市将为抑郁症患者提供多一种治疗选择，也将为抗抑郁中药增添一款新的可用药物。 -
深度分析近年来，全球制药巨头纷纷涌入罕见病市场。其中，已经有26年历史的罕见病制药企业Biomarin频频与罗氏、安进、吉利德等多个巨头传出绯闻。这家美国药企，曾连续多年霸榜美国GEN杂志所评选的生物制药领域TOP10并购名单，是十大热门标的之一。 -
深度分析mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。 -
深度分析对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。药事纵横2023-06-20专利 -
深度分析2023年6月，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼（美国特拉华州地方法院提起诉讼）。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。 -
深度分析我们在做药物的分析检测时，有时候发现样品的检测结果不重复，在排除误差外，还有一个原因，就是样品本身不稳定，杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种，如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决，现进行如下解析。 -
深度分析溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒，与其他肿瘤免疫疗法相比，溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法，不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性，而且成本低廉。据药融云数据显示，目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。 -
深度分析目前，造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高，市场增长率高于发达国家。
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