行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析在众多靶向疗法的开发中，JAK无疑是比较热门的靶点之一。JAK－STAT信号通路与多种自身免疫性疾病的发病机制相关，而自身免疫性疾病为仅次于肿瘤的研发热门领域。JAK抑制剂何以备受青睐？竞争格局如何？这个领域还有哪些潜力有待发掘？今日就让我们来一探究竟。 -
深度分析2023年第一季度过去，据药融云统计，国家药品监督管理局（NMPA）Q1共批准了17款新药上市，受理了25款1类新药的上市申请，将14款药物纳入拟突破性治疗品种，20款药物纳入拟优先审评程序。其中，抗肿瘤新药研发在业内仍然火热、恒瑞医药在本季度收获颇丰。 -
深度分析在过去的两个月里，笔者在行业里走了一圈，发现很多企业在产品布局上非常迷茫，领导者非常焦虑。为此，笔者向大家分享一个本人在行业协会的活动中分享的报告，希望对大家的产品布局有所帮助。本报告简要介绍了未来仿制药发展的四种发展战略，并讨论了各种发展战略下的产品布局思路。 -
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深度分析抗生素类药物中的聚合物研究一直是业内研究的热点，也是CDE审评的重点，本文以某抗生素为例，阐述其聚合物控制的研究思路及控制过程，不足和缺陷之处望同行批评指正。药事纵横2023-04-12抗生素 聚合物 杂质研究 -
深度分析表面活性剂即指由非极性的憎水基与极性的亲水基两部分所组成的可以以极低的浓度即可显著性的降低溶剂表面张力的物质。随着化工产业的发展，具有各种性能的表面活性剂相继问世，使其在制药工业中也逐渐广泛应用。药事纵横2023-04-12表面活性剂 开发 -
深度分析1957年，Puck分离出了中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞） 原始细胞系，此后CHO细胞在制药工业中被广泛应用于生产生物医学研究、诊断和不同治疗所需的重组蛋白。这些生物疗法，特别是单克隆抗体，在过去的几十年里已经显示出显著的市场增长，包括各种单克隆抗体(mAbs)、疫苗、激素和其他蛋白质等。 -
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深度分析吸入制剂是一种通过肺部给药的制剂，相较常规制剂，吸入剂具有很多不可比拟的优点。吸入剂主要用于COPD（慢性阻塞性肺疾病）和哮喘的治疗，这两大肺部疾病的患者群体非常庞大。因此，不论国际还是国内，吸入剂的应用前景都非常巨大。 -
深度分析制剂工艺人员在薄膜包衣技术的工艺放大过程中常会面临各种挑战，如粘片、包衣膜破损、色差色斑等质量问题。引起包衣质量问题的原因有很多，概括来讲主要有三：一是片芯本身问题导致；二是包衣配方问题所致；三是工艺及设备问题。接下来就从这三面原因着手，分析包衣过程中可能遇到的问题及解决办法。 -
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深度分析一提到风湿免疫疾病，不知道有没有人会想起那些年在电视节目间隙，各地方卫视循环播放的关于风湿病、类风湿关节炎、痛风等疾病治疗药物的洗脑广告。其中，抗炎抗风湿药物主要是用于肌肉骨骼系统的一类药物，主要由非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药或慢作用抗风湿药和生物制剂组成。 -
深度分析近年来，全球动物保健市场稳步增长，据市场调研机构Market Research Future统计，2021年全球动物保健市场规模约为359亿美元，预计到2030年将达到750.2亿美元。其中，美国的硕腾/Zoetis是全球最大的动物保健公司，也是全球动物保健行业的领导者，其前身是辉瑞的动物保健部门。 -
深度分析肠内营养管（Enteral Feeding Tube，以下简称“肠内管”，包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等）给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道，进而发挥疗效的产品，适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。 -
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深度分析水活度(water activity, Aw)是对系统中水的能量状态量度。遵循一下热力学原理。较高的水活度意味着更多的能量，水可以做更多的工作，如微生物生长，水分迁移，或化学和物理反应；水活度的差异将决定水分如何移动(根据能量，而不是浓度)；高水活度的水比低水活度的水具有更多的能量；水将迁移到较低的水活度状态以变得更加稳定。药事纵横2023-04-06微生物 检测 -
深度分析北恒生物成立于2017年，是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，业务涵盖免疫治疗和基因治疗等领域。北恒生物开发的第五代通用型CAR-T细胞疗法产品，达到国内领先水平，有望实现肿瘤治疗的可负担性、可及性和普及性，搭建生命与健康之桥，让更多患者得到治愈机会。 -
深度分析细胞疗法作为一种革命性的疗法，为诸多难治性肿瘤患者带来了治愈的希望。为了能够给更多患者带来有效的产品，国内有多家细胞疗法企业对实体瘤领域展开了探索，并取得了可喜的进展。据药融云数据库统计，3月，就有7款CAR-T细胞疗法IND申请获受理。 -
深度分析今年以来，新冠疫情已经趋于稳定。但新冠没有消失，只是处于低水平流行状态。新冠疫苗、药物的研发和审批也在继续。近日，上海阳光医药采购网发布了众生睿创的新冠治疗药品来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）首发报价公告，首个国产新冠药却已停产！ -
深度分析无菌产品的生产需满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。无菌工艺生产操作是质量风险管理关注的焦点。药事纵横2023-04-04风险评估
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