行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题,汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读,覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化,为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是,随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射器)的渗透率有望持续提高。生物药大时代2023-03-15 -
深度分析熊去氧胆酸原研来自德国福克大药厂,临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病等疾病,属于主流的利胆药。另外据《Nature》的研究论文显示,在动物研究中该药对新冠具有一定预防作用。在最新启动的第8批国家集采中,熊去氧胆酸口服常释剂型被纳入。 -
深度分析结晶工艺是调控API晶体粒度的重要手段。但结晶工艺只是分离纯化工序的一部分,而不是全部。结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变,如果不加以研究和重视,结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美,也终将徒劳。 -
深度分析对于开发出来的分析方法,需要对其进行全面的验证,其中耐用性的验证非常重要,分析方法的耐用性,是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,是为了考察方法本身对于可变试验因素的抗干扰能力,对于微小变化的理解,千人千面,到底多少算微调?多少算大的调整? -
深度分析2019年5月,葛兰素史克(GSK)欣安立适(重组带状疱疹疫苗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2020年中,正式在中国市场开售。药融云数据显示:2022年Shingrix全球销售额29.58亿英镑,同比增长72%,是公司的旗舰产品。 -
深度分析溶解性微针(MN)可以增强抗菌药物的药效,会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析,来确定其功效,以及生物材料的选择对其最终性能的影响。此外,组分修饰也可以提高其活性和性能。同时,如MN的大小和几何形状,也可以根据感染部位的特点进行调整。 -
深度分析“小心印度人,印度药企在2022年CPhI Worldwide展位占了大部分,国内企业参展寥寥无几。欧洲客户私下告诉我,印度同行报价比你们低20-30%。这疫情三年,印度药企没有停下来,搞走我们不少客户”——近期药鼎记医药外贸直播嘉宾提醒大家。 -
深度分析玛巴洛沙韦是一种创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,口服后可在肠上皮细胞、血液和肝脏中经芳基乙酰胺脱乙酰酶水解为具有抗流感病毒活性的巴洛沙韦,巴洛沙韦再通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合来抑制病毒增殖,发挥抗病毒作用。 -
深度分析对于创新药企业而言,License out模式门槛较低,有利于结合双方优势,帮助企业专注研发创新,将创新药产品更快地打入国际市场,并获得能较快获得现金流。但是创新药企业也会面临挑战,License out交易存在不确定性,可能随时会终止。2月以来,就有4款创新药终止海外授权。 -
深度分析之前的文章给大家介绍了药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物产业链的相关情况,以及分析了甾体类药物的上下游市场和下游的重点品种,今天我们继续来了解一下全球甾体类药物的研发进展情况。 -
深度分析药融云数据显示:太美医疗作为生命科学产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。截至2022年6月30日,公司累计与超过1,200家国内外医药企业及CRO企业开展业务。2023年3月7日,太美医疗披露更新了科创板上市的上会稿;是次IPO拟募资20亿元。 -
深度分析技术转移是药物研发工作中必不可少的内容,涉及转移必然会提到技术转出方与接收方,转移可以发生在研发人员内部,可以发生在CRO公司与研发实验室之间,可以发生在研发与QC之间,可以发生在研发与生产车间之间等。药事纵横2023-03-10技术转移 药物研发 -
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深度分析据药融云中国药品审评数据库显示,截至目前今年国家药监局已受理1类化学新药的上市申请共计23个,涉及13个品种16家企业。目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿,随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热,国产首家争夺战硝烟正浓,信立泰、海思科、盛世泰科...谁能胜出? -
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深度分析创新药的研发是一个高风险、高投入、长周期的过程。自1992年FDA的处方药用户收费法案(PDUFA)审查发布后,导致提交上市申请到批准上市的平均和中位数时间显著下降,FDA开始在不损失药物安全性和有效性的前提下,转向怎么提高药物开发的效率。现行法规中FDA允许在IND阶段提交各种数据的数量和深度有较大的灵活性。FDA对于IND申请的基本要求进行了澄清,可帮助加快新药进入临床试验和评估I期研究需要的安全性。药事纵横2023-03-09IND 药学研究 -
深度分析国家医保局3月初发布了相关文件通知,为2023年医药集采工作划出了重点。在本轮国家集采中,抗感染药涉及的品种最多,有17个系统用抗感染药被纳入,占比达到42.5%。从竞争格局来看,奥硝唑注射液、注射用头孢西丁钠、头孢噻肟注射剂的竞争最为激烈。 -
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深度分析莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,中位总生存期(mOS)延长至20.2个月,填补了该领域临床治疗的长期空白。 -
深度分析苯扎氯铵在水中极易溶解,在水中溶解搅拌后很快形成均相溶液,理论上其含量是稳定的。但其水溶液的特点是振摇时产生多量泡沫。形成泡沫的苯扎氯铵溶液不再是均相的溶液,其上层的泡沫含有的苯扎氯铵含量较高,而下层清液的含量较低。
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