行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析一年之计在于春。据不完全统计，在2023年1月，国内有16家药企喜迎开门红，涉及到新药获批、医保斩获、出海成功以及完成大额融资等，为全年打下好基础。 -
深度分析医药创新的探路者们，在药物研发的道路，失败的经验是非常宝贵的，对于后来者的研发指引非常有价值。基于药融云数据库以及公开信息统计，今年1月有5项临床试验失败的经典案例，涉及强生、诺华、默沙东等大药企，也有针对糖尿病领域的biotech。 -
深度分析近日，2022年国家医保药品目录调整新闻发布会召开，国家医保局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。本次新增药品平均降价60.1%，最大降幅超过90%，111个品种进入目录，成功率创历年新高。 -
深度分析2023年1月16日，先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。该药非常重磅，来头不小，位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队，此次是国产首个报上市的。 -
深度分析1月16日，生物医药股迎来强势上涨，其中，有着“创新药一哥”之称的恒瑞医药（600276）开盘即涨，上午10点，恒瑞医药股价涨停，收获了新年来首个涨停板，目前市值2751亿。恒瑞医药的新药研发管线实力雄厚，目前已有12款获批上市，8款已经进入国家医保。 -
深度分析色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用，色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结，不妥之处，还望指正！药事纵横2023-01-19色谱 -
深度分析在眼科疾病治疗领域，基因治疗有着显著优势。近几年，越来越多的国内药企布局眼科基因治疗这一赛道，纽福斯、朗信生物、方拓生物等企业进展较快。同时，多家药企获批临床，可以预计未来几年国内眼科基因治疗领域会出现新的突破。 -
深度分析近几年，在国家医药政策引领以及资本加持下，我国创新药行业迎来快速发展。回顾过去的2022年，因疫情反复，新药研发和审评都不可避免地受到相应影响。据药融云《中国I类新药靶点白皮书》统计，2022年的热门靶点有PD-L1、HER2、PD-1。PD-L1超越EGFR成为TOP1。 -
深度分析 -
深度分析2022年是中概医药股经历非常困难的一年，从2022年10支中概医药股表现来看，大部分均是暴跌收尾，其中6家公司股价跌幅均超过50%。但凤凰涅槃，“能活下来的都是优秀的物种”中概医药股的春天或不远。 -
深度分析转眼间，新春将至。近日，国家卫生健康委会同国家中医药管理局发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。在第九版的基础上做了相应修订，重点对疾病名称进行了调整。还完善了中医治疗的相关内容，加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法。 -
深度分析原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。原辅料相容性实验设计的目的是判断原料药和辅料之间是否会发生化学反应，试验设计要紧紧围绕这点。原辅料相容性实验设计并无固定标准，目前常用的指导原则有4种。药事纵横2023-01-17试验 原辅料相容性 -
深度分析FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？ -
深度分析研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中，研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中，与未接受治疗的小鼠相比，心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快，心力衰竭迹象更少。 -
深度分析2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。 -
深度分析2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
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深度分析药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！摩熵医药（原药融云）2023-01-13药融咨询报告 -
深度分析固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。药事纵横2023-01-13干法制粒工艺 -
深度分析据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。 -
深度分析据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。
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