行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。 -
深度分析2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
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深度分析药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！摩熵医药（原药融云）2023-01-13药融咨询报告 -
深度分析固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。药事纵横2023-01-13干法制粒工艺 -
深度分析据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。 -
深度分析据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。 -
深度分析2022年1月9日，广生堂发布公告，旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司的3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171联合利托那韦取得阶段性进展，且疗效优于辉瑞的Paxlovid，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，是公司新冠药物研发的重大进展。 -
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深度分析据药融云统计，截至目前，国内一共有三款小分子新冠口服药上市，分别是2022年2月11日批准的Paxlovid，2022年7月25日获批的阿兹夫定片，以及2022年12月30日应急附条件批准的莫诺拉韦胶囊。目前国内新冠疫情正处于高峰期，新冠口服药为抗击疫情增添了许多保障。 -
深度分析在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。 -
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深度分析由Biogen前研发主管领导的神经疾病公司周一宣布了一项重大基因治疗交易，这是迄今为止最大的一笔交易。在这笔预付价值1.75亿美元的新交易中，Voyager表示将与Neurocrine合作开发针对帕金森病等各种神经系统适应症的多种基因疗法。 -
深度分析益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。 -
深度分析药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。相较于小试研究，中式放大和工艺验证具有更高的成本和风险。因此，工艺放大前，需要产品特性进行研究，对设备参数进行摸索。药事纵横2023-01-09液体制剂 -
深度分析云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，公司的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专业度和丰富的经验。 -
深度分析不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。 -
深度分析诺诚健华是一个根植于中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司，致力于新药研发，旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物，为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼，被纳入医保目录后加速放量，大放异彩。 -
深度分析2022年1月，默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦片（普瑞明®）获得NMPA批准，用于巨细胞病毒。同年12月13日，CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。 -
深度分析药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。药事纵横2023-01-06药品研发 质量管理 -
深度分析XDC是各种偶联药物的统称，其中，以ADC为代表的XDC偶联药物飞速发展，催生偶联药物技术领域出现百花齐放的格局，形成“抗体+”万物皆可偶联的态势。1月6日19点，“药鼎记”邀请了五位嘉宾，为大家带来关于XDC的精彩分享。
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