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全国中成药联盟采购重磅来袭！首批16种，这些知名药品在列！

近日，为深入推进药品集中带量采购制度改革，湖北省医药采购网发布了一则《全国中成药联盟采购公告》，由30个联盟地区委派代表组成的全国中成药联合采购办公室，在国家医疗保障局指导下开展中成药及相关药品集中带量采购。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-16

中成药集采
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最新！2022年纳入突破性治疗品种名单汇总（附名单）

破性治疗药物资格认定，是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇，从而加快药物研发进程，更早解决中国病患未满足的临床需求。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-16

突破性治疗
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仿制药界的黑马Amneal：美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘

Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成，2021年销售额21亿美元，是美国销售额排名第三的仿制药巨头，7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。

药事纵横

2022-09-16

仿制药 Amneal
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2022年EGFR靶向药物研发！8月国内药企新动态，临床获批大盘点

近年来随着癌症发病率的持续上升，肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升，药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场，具有巨大的市场需求和发展潜力。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-15

EGFR 靶向药物
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最新！中药创新药受理品种汇总！以岭药业、天士力、济生堂.....

据药融云数据库统计，2022年7月1日至9月2日期间，共9个中药创新药受理号获得承办，1类新药8个，2类新药1个；其中，有5个为IND申请。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-15

中药创新药
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三家药企新药研发、上市遇困！资金紧张，被迫裁员、卖厂

在艰难的新药创新探索路上，大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败，但是对后来者，仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利，导致资金紧张，被迫裁员、卖厂。

生物药大时代

2022-09-15

药企
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药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法

药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度，对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。

药事纵横

2022-09-15

药品研发
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顶流丹纳赫：“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头

时至今日，Danaher（丹纳赫）已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字，集团市值已超过2000亿美元，并连续20多年荣登《财富》500强榜单，2021年位列胡润全球500强52位。

药融圈

2022-09-15

丹纳赫
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HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解

近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批，适用9-45岁适龄女性接种，和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展，让人们又重燃起对HPV的希望。

生物药大时代

2022-09-14

HPV疫苗
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固体制剂中API粒径控制策略

前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”，重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要，但实际工艺过程中怎么控制粒径呢，今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。

药事纵横

2022-09-14

固体制剂 API粒径
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800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先

据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超800亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为787亿元，位列治疗领域大类的第5名。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-14

神经系统用药扬子江药业
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特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览

中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-13

特医食品
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疫苗龙头！康希诺生物降薪34%

根据康希诺生物财报，2021年国内人均疫苗支出约为8.4美元，而2021年美国人均疫苗支出约为65.0美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。从科创板疫苗上市公司来看，研发人员平均薪酬康希诺生物高一些，其他公司相差不大。

生物药大时代

2022-09-13

疫苗公司康希诺生物
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混合机性能确认（PQ）实战分享

确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录，这将构成验证过程的一部分，以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分，应当证明设备设施适用于预期用途，可以保证药品具有适当的质量。

药事纵横

2022-09-13

实验室
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新型口服降糖药物SGLT-2抑制剂，国内最新竞争格局分析！

近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势，据药融云数据库统计，医院终端加上药店终端，2021年糖尿病用药规模接近500亿元，到2030年，我国糖尿病药物市场规模预计或超千亿。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-09

降糖药 SGLT-2抑制剂
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传统中药老字号企业2022上半年业绩比拼！片仔癀半年净赚13亿

近日，中国中药行业的上市企业纷纷发布了2022年上半年报。今天我们就来看看四家传统中药老字号企业云南白药、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂上半年的业绩情况。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-09

中药中药企业
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药物制剂稳定性经验总结

对于在研药物而言，临床侧重于研究产品的安全性和有效性，药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型，固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合，液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。

药事纵横

2022-09-09

药物制剂
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CDMO企业无菌灌装流程概览

治疗用生物制品作为药品，绝大多数是注射剂型，且以静脉注射为主；近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗体产品皮下注射（预灌封注射器）这一独特的给药方式。

药融圈

2022-09-09

无菌灌装康日百奥
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重磅降糖药最新申报！盘点礼来将在中国上市的9款药品

9月7日，据CDE官网，礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液（Tirzepatide）的上市申请获受理。据药融云不完全统计，礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理，或将在中国上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-08

礼来降糖药
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新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性

最近，在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进？”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面，而忽略了其他方面，从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。

药事纵横

2022-09-07

新药开发