行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析常规C18色谱柱的pH耐受范围为2-8，强酸性化合物的pKa一般小于2，强碱性化合物的pKa一般大于9，很难在常规C18上实现保留。本文的目的旨在通过对两者的保留机理进行浅析、并结合一些案例来阐明二者保留机理的异同。 -
深度分析近日，亚辉龙两条iTLA流水线搭载多台iFlash3000-G全自动化学发光免疫分析仪中标北京朝阳医院常营院区，。以亚辉龙iTLA为代表的全实验室自动化流水线，已成为当下医疗机构智慧检验的发展新趋势，在后疫情时代，将能通过高速度、高通量、自动化的检测手段，大大提高检验人员的工作效率。 -
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深度分析近日， Fierce Biotech 汇总了6家在今年倒闭或即将倒闭的生物技术公司，这是一份在金融风暴和临床失败的重压下崩溃的生物技术公司名单。其中，6家生物技术公司中，有4家已经永久关闭，2家即将倒闭。 -
深度分析2021年，心血管中成药市场以400亿元的院内销售额高居品类第一，是中成药院内销售市场中的热门品类。其中，广西梧州制药的独家品种——注射用血栓通，更是超级大品种，以超高的销售额优势常年霸榜第一。 -
深度分析众所周知，集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩，行业利润将养不活如此多的企业，仿制药企业为了生存发展，出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情，本文给出以下建议，希望对各为同仁带来微薄的帮助，但也可能是野人献曝。药事纵横2022-11-21仿制药 -
深度分析随着越来越多的抗癌新技术问世，让人类距离攻克癌症也越来越近。免疫治疗的诞生彻底改变了癌症的治疗方法，以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种中大获成功，而LAG-3被成为有望成为仅次于PD-I的首要靶点。 -
深度分析创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性，全面分析是否具备足够的临床价值，支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容，科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等，从而提高创新药研发效率和成功率。药融圈2022-11-18创新药 临床研究 CRO公司 -
深度分析橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一，它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。药事纵横2022-11-18注射剂 -
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深度分析如何做好改良型新药？中国改良型新药格局如何？选题方向如何确定、技术要点有哪些？预先解决，必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》，聚焦中国改良新药市场格局，以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。 -
深度分析药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业，在国内和国外均属于市场化程度较高的行业，主要靠市场机制形成价格。一旦建立起行业壁垒，药物分子砌块的确是一门不错的生意。2022年10月10日，毕得医药发布首次公开发行股票科创板上市公告书，次日即10月11日在上海证券交易所科创板正式上市。 -
深度分析在仿制药集采背景的推动下，首仿在仿制中的价值更大，成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局，另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究，其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢？ -
深度分析据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为834亿元，为整体医药市场热门领域。截至11月16日，今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场，使药企不断加码，多款新药在路上。 -
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深度分析创新药行业快速发展，CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下，部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台，旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务，帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。 -
深度分析根据最新财报，2022年前三季度，全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。其中排名第一的是用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸药物Spinraza，今年前三季度合计营收13.34亿美元。总的来看，已上市的小核酸药物销售额均保持着稳定增长。 -
深度分析药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。药事纵横2022-11-16药品研发 质量风险管理 -
深度分析近日，湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊通过仿制药一致性评价，为该品种仿制药首家过评。据药融云查询，托拉唑钠国家药品集采热门品种，此前中标了第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%。 -
深度分析资料显示，广义的细胞和基因治疗包括细胞治疗和基因治疗，目前业内公认的CGT疗法主要是指基因治疗。作为中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，昭衍新药具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC和OLAW（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求，向客户提供一站式服务。
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