行业深度分析
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深度分析魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》，内容由四个部分组成，第一部分是仿制药的顶层逻辑，第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结，第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示，第四部分为新形势下，我国仿制药企业的转型路径总结。 -
深度分析2022年11月9日，NMPA批准了上海璎黎药业领衔研发的抗癌1类创新药林普利塞片上市。林普利塞为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。 -
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深度分析抗体偶联药物称ADC，是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，被誉为“魔法子弹”。ADC抗体偶联药物一方面延续了单抗药物可特异性靶向的特点，同时又规避了常规细胞毒性物质由于过量毒性不可系统性给药的缺点，可实现精准治疗，是近年来肿瘤学发展最快的药物类别之一。 -
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深度分析每一种药物包装方案都面临三种常见的挑战：保障患者安全，保证药物疗效，并确保与注射装置联合使用时运行平稳。用于高分子量蛋白质药物给药的注射器，如预灌封注射器（PFS）和自我注射装置，均面临着药物化学敏感性高、溶液稳定性低和流体动力学特性强（即粘度）的挑战。药事纵横2022-11-09注射器 -
深度分析我们整理了2021年国内眼科用药市场排行榜、厂家竞争格局TOP10、4家国内眼科上市公司的市场情况以及公司其他眼科用药的研发进展，一起来看看是谁“独领风骚”？又是谁在”蓄力发大招“？ -
深度分析2020年12月11日，诺华首创的PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran（Leqvio®）获欧盟（EC）上市批准，成为首款也是唯一的siRNA类降胆固醇药物。目前本品正在中国展开三项3期临床试验（其中一项临床，2021年3月开始入组）。 -
深度分析近期，东阳光药业芬戈莫德胶囊在美国挑战原研专利成功，首仿上市的消息获得广泛报道。在为东阳光骄傲的同时，个人有一些关于美国首仿药制度及如何规避原研专利方面的疑惑，带着这些疑惑在查阅了部分资料后整理出来了个人的一些思考，在此和大家一起探讨。 -
深度分析免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步，需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应，会形成抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）。我们梳理了免疫原性评价的14个问题，将在第二届创新药临床试验与生物分析会议上进行讨论。 -
深度分析固体制剂开发之于新药开发，就如乳糖之于固体制剂一样的重要。那么，乳糖的性质，特别是关键物料性质，对于开发出合格的制剂产品，那是相当重要了，控制着或者说影响着驱动制剂开发的三驾马车。 -
深度分析今年7月中旬，国家联采办在公布了第七批国家药品集采的中选结果时，也明确了将于2022年11月开始实施。据药融云药品集中采购数据库显示，国家第七批集中带量采购药品有60种。其中，有15个药品降幅超90%，降幅最大的是富马酸丙酚替诺福韦片（98.22%）。 -
深度分析集采已经成为药企的一次大PK，随着集采常态化，各药企之间的竞争程度愈发激烈。今天我们就通过药融云药品招投标数据库的最新统计数据（截止到2022年11月2日），来盘点分析一下2022年药品集中招标采购中各企业的中标情况和竞争排名。 -
深度分析本报告内容为近年来印度仿制药企业发展中遇到的瓶颈，它们解决瓶颈的方法和措施，各种措施实际产生的作用，以及为国内医药企业带来了哪些启示呢？药事纵横2022-11-04印度仿制药 -
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深度分析据《柳叶刀》2019年研究，中国成人哮喘患者总数达4570万，成人COPD患者总数近1亿，用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔，那么药企应如何克服壁垒进行发展呢？ -
深度分析他汀类药物是我们耳熟能详的降脂药，它是降脂药物中的“常青树”，然而临床上仍然还存在10%~20%的患者对他汀不耐受或疗效不佳，这个时候新型降脂药PCSK9抑制剂不失为是一种很好的选择。它是近年来降脂药物中的新起之秀，被称为一匹“黑马”。 -
深度分析据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。 -
深度分析根据沙利文预测，中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一，在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。 -
深度分析近日，人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解，解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求，给癫痫患者带来了福音。
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