行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析质量可控性是药品的重要性质之一，在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据，还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。 -
深度分析8月以来，仿制药每周持续获批，截止21日，已有63个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计，这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。摩熵医药（原药融云）2022-08-30 -
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深度分析21世纪以来，合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导，逐渐演变成现在的发酵工程，代谢工程，基因工程，人工智能，工程设计等多学科交叉。 -
深度分析沢井（Sawai）制药是当今日本第一大仿制药企业，总部位于大阪，2021年销售额为1938亿日元（约合17.67亿美元）。作为一家地道的日本仿制药企业，沢井见证了整个日本仿制药行业的发展衍化。 -
深度分析《蓝皮书》显示，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元，同比增长12.4%。据药融云统计，2021年批准上市的中药新药共计12个，获批数量首次突破两位数。以岭药业作为中药细分领域龙头企业，旗下产品硕果累累。 -
深度分析杰科生物是滨海新区重点投资项目，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等领域整体工程对标欧美生物医药研发、生产高标准、高产能设计建造，构建从研发到量产的完整生物医药产业链。 -
深度分析对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。 -
深度分析据药融云全国医院销售数据库统计，2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币，同比增长10.22%。近日，数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，环比提升4.55%，同比上升9.09%。 -
深度分析在医保控费的大趋势下，其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计，前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。面对集采的“屠龙刀”，更多的药企没有躺平，而是拔出了“倚天剑”。 -
深度分析近日，北京市发布中成药集采文件，正式启动该项目集采；此次集采涉及84个品种，有19个品种为独家品种！，此次集采以口服中成药为主，仅有8个为注射剂型，占比不足10%。 -
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深度分析过去，中国医药市场主要是引入国外进口药，随着中国创新药产业的快速发展，越来越多的中国创新药通过对外授权（License out）、自主出海等方式走向国际市场，打破过去“只进不出”的局面。 -
深度分析从十五大仿制药巨头的案例中我们不难发现，仿制药的商业模式大体可以分为两种类型，即研发驱动型、商业驱动型。不论是何种商业模式的仿制药企业都难以对抗近年来仿制药的降价形势，所以仿制药必须注重成本的控制。 -
深度分析JAK抑制剂在2022年开年就成为了申报热点，礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼纷纷提交新适应症的上市申请。而信达生物、正大天晴、恒瑞医药、泽璟制药和迪哲医药等国内知名企业也都有布局。 -
深度分析阿斯利康基于腺病毒的COVID疫苗Vaxzevria在大流行期间一直走在mRNA巨人的阴影下。现在，在寻求中小型收购以填补其心血管疾病和癌症领域的过程中，阿斯利康正在权衡是否坚持选择疫苗。 -
深度分析多年来，乙肝一直是全球公共卫生主要问题之一。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。而面对这百亿乙肝市场，国产药物研发现状如何呢？ -
深度分析癌症是严重威胁人类生命和社会发展的重大疾病，据2019年世界卫生组织（WHO）统计，癌症是目前112个国家人口的第一或第二大死因，以及23个国家人口的第三或第四大死因。 -
深度分析智飞生物成立于2002年，注册资金16亿元，现有资产300.47亿元，员工4800人。系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。 -
深度分析如化合物存在酮式烯醇式互变现象，在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰，或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰，特别是后一种情况，如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰，却无论如何也精制不掉，造成错误的判断，甚至严重影响研究进度。
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