行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题,汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读,覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化,为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析Amneal总部位于美国新泽西州,由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成,2021年销售额21亿美元,是美国销售额排名第三的仿制药巨头,7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。 -
深度分析近年来随着癌症发病率的持续上升,肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场,具有巨大的市场需求和发展潜力。 -
深度分析据药融云数据库统计,2022年7月1日至9月2日期间,共9个中药创新药受理号获得承办,1类新药8个,2类新药1个;其中,有5个为IND申请。 -
深度分析在艰难的新药创新探索路上,大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败,但是对后来者,仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利,导致资金紧张,被迫裁员、卖厂。 -
深度分析药品研发阶段对关键质量属性(CQA)的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度,对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。药事纵横2022-09-15药品研发 -
深度分析时至今日,Danaher(丹纳赫)已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字,集团市值已超过2000亿美元,并连续20多年荣登《财富》500强榜单,2021年位列胡润全球500强52位。 -
深度分析近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用9-45岁适龄女性接种,和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验,HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展,让人们又重燃起对HPV的希望。 -
深度分析前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”,重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要,但实际工艺过程中怎么控制粒径呢,今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。 -
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深度分析中国市场是全球最具潜力的特医食品市场,也是全球发展最快的市场之一。截止目前,国内已经有88款特医食品注册获批,特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。 -
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深度分析确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录,这将构成验证过程的一部分,以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分,应当证明设备设施适用于预期用途,可以保证药品具有适当的质量。药事纵横2022-09-13实验室 -
深度分析近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势,据药融云数据库统计,医院终端加上药店终端,2021年糖尿病用药规模接近500亿元,到2030年,我国糖尿病药物市场规模预计或超千亿。 -
深度分析近日,中国中药行业的上市企业纷纷发布了2022年上半年报。今天我们就来看看四家传统中药老字号企业云南白药、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂上半年的业绩情况。 -
深度分析对于在研药物而言,临床侧重于研究产品的安全性和有效性,药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型,固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合,液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。 -
深度分析治疗用生物制品作为药品,绝大多数是注射剂型,且以静脉注射为主;近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗体产品皮下注射(预灌封注射器)这一独特的给药方式。 -
深度分析9月7日,据CDE官网,礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液(Tirzepatide)的上市申请获受理。据药融云不完全统计,礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理,或将在中国上市。 -
深度分析最近,在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进?”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面,而忽略了其他方面,从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。药事纵横2022-09-07新药开发 -
深度分析8月以来,仿制药持续过评,截止28日,已有64个品种先后通过(视同通过)一致性评价,其中,有5个品种随着药企陆续获批,一致性评价已集满三家。其中齐鲁制药和扬子江药业各自拿下2款。 -
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