行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。 -
深度分析氟是一个很特殊的元素，氟元素在元素周期表中处于很特殊的位置，它具有一些极端的性质，是化学性质最活泼、氧化性最强的物质，能同所有其他元素化合。 -
深度分析据药融云统计，7月共有46款1类新药获得临床默示许可，其中28款为首次获批临床，包括恒瑞的3款新品、甘李药业的超长效胰岛素周抑制剂、君实生物的CD20/CD3双特异性抗体等。 -
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深度分析新药的开发之初着重于新化学实体的筛选，通常在筛选之初不会注重固态形式的药物所具有的基本理化性质（如溶解度），主要通过构效关系选择最具有活性的药物分子。 -
深度分析化学药一直是我国医药产业中最重要的领域，占据医药行业半壁江山。根据药融云数据统计，2022年6月共有152个化药1类新药受理号获CDE承办。 -
深度分析根据药融云数据统计，6月共有93款新药获批临床，4款新药获批上市。中国的创新药企的能力在不断增强，创新药大有可为，在拥挤的肿瘤、自免赛道之外，仍有月朗星稀的广阔市场等待挖掘。 -
深度分析近日，全球疫苗四大巨头GSK、辉瑞、默沙东、赛诺菲纷纷发布2022年Q2财报。 -
深度分析在药物开发过程中，药物存在多种晶体形态，例如多晶型、溶剂化物、盐或者共晶等。而同一种药物的不同晶体形态往往具有不同的理化性质，这些理化性质的差异又会进一步影响制剂的工艺开发、溶出度、稳定性、生物利用度，从而影响药物的临床疗效。 -
深度分析近日，法国巴斯德研究所和CNRS实验室的科学家们使用最先进的电子显微镜方法证明，SARS-CoV-2劫持了连接被感染细胞和神经元之间的纳米管。因此，病毒能够穿透神经元，而不必借助病毒感染细胞时通常会结合的ACE2受体。 -
深度分析1903年Tswett应用吸附原理有效分离了植物色素，自此拉开了现代液相色谱学的序幕。随着色谱学技术的飞速发展，液相色谱法至今已广泛应用于食品领域、制药领域、环境领域、生物疗法及生物群落研究领域。药事纵横2022-07-28反相色谱 -
深度分析靶向蛋白降解（TPD）在近几年成为新药研发的热门方向，也是小分子药物最为前沿的突破，有望使小分子药物迎来新的黄金时代。创立于2013年的美国生物技术公司Arvinas无疑是靶向蛋白降解赛道的领头羊，在研产品最快已处于2期临床阶段。 -
深度分析截止7月25日，2022年中国NMPA共批准了28款新药，在剩下的五个月中，又有哪些国产新药能够获批呢？药融云为大家整理14个已经提交上市申请的国产1类新药，里面将诞生多少个成功上市品种让我们拭目以待。 -
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深度分析“COVID-19疫情给行业带来了又一前所未有的挑战。各大公司要做的有很多，而时间和空间却很少。此外，还需在全新的工作环境中完成项目。”未来实验室的时代已经到来，这不再是奢侈品或是可有可无的项目，而是必需品。 -
深度分析眼间2022年已过了近七个月，中国NMPA的新药审评工作也取得了不错的成绩，多款新药陆续登陆中国，给患者带来了新的治疗方式。据药融云统计，截至2022年7月25日，国内一共批准了28款新药。 -
深度分析滨会生物成立于2010年，搭建了溶瘤病毒技术平台，研发的首款产品BS001（OH2）注射液已获得NMPA批准的单药和联合用药3个临床批件，是国内唯一多适应症单药及联合用药均进入临床Ⅱ期且取得积极数据的溶瘤病毒候选产品。 -
深度分析药用玻璃包材是玻璃制品的重要组成部分，其性能及质量要求均高于普通的玻璃制品，是药品包装的主要材料。特点是具有较高的化学稳定性、优良的保护性、良好的耐热性和高熔点...... -
深度分析TPD技术不仅为新型药物的研发提供了新的思路，也为疾病的治疗提供了新的选择。虽然目前尚处于起步阶段，存在诸多缺陷，但相信在不久的将来，必将成为药物研发的主要手段之一，也将给医药产业带来前所未有的机遇。 -
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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