行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析近日，癌症免疫疗法研发商Immatics首次公布 TCR -T疗法IMA203的近一年初步数据，显示在1b期治疗的5名患者，获得确认客观缓解率达到80%。如果持续下去，这标志着治疗实体瘤的细胞疗法取得里程碑式成功。 -
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深度分析近期，这几家Biotech将通过SPAC上市。资本市场最终看新药产品输出，SPAC也是不错的补充上市途径。期待几家公司最后成功上市并做出更好的新药！ -
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深度分析中药是我国医药的特色之一，三五规划以来，中医药事业已上升为国家战略，利好政策频出。这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，为中医药产业发展提供强劲动能。 -
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深度分析据药融云统计，2021年抗癌药物市场院内销售额总计超885亿元，同比增长13%，2022年也在稳定增长。从企业来看，TOP10中的药企排名依次为罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团...... -
深度分析近日，药融云全国医院销售数据库已经更新2022年Q2的药品销售额，品种和企业销售额TOP10究竟花落谁家？让我们一起来看看。让我们一起来看看。2022年Q2全国医院药品销售额达到2168亿人民币，受疫情影响，与第一季度相比，呈现下降趋势。 -
深度分析基因疗法是近几年的研发热门。欧美国家在该领域一直处于领先地位，但近年来亚洲的发展速度也不容小觑。我们来看看在亚洲的5家基因治疗的生物技术初创公司，如何为亚洲区域带来活力，以及他们的产品如何为患者带来并将继续改变。 -
深度分析10月9日，，药审中心连续发布4条指导原则等公告，分别为：《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》、《化学仿制药参比制剂目录（第六十三批）》（征求意见稿）、《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》、《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》。 -
深度分析魏利军延边大学医学硕士，副主任药师，云南大理人，前哈药集团产品战略总监和立项总监，药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。 -
深度分析聚乙二醇是已知的生物相容性最好的合成高分子材料，无色、无味、低毒、低免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性。具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。 -
深度分析Divi’s成立于1990年，设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺；1994年，随着研发成果的显现，公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。 -
深度分析2022年已过去一大半，按药品名称粗略统计，NMPA今年共批准96款仿制药（129规格）上市，视同通过一致性评价，其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上，拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1，恒瑞医药还是6款，退居第二。 -
深度分析随着国内新药开发竞争加剧，研发同质化问题逐渐显现，“内卷”之下，企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判，药品定价面临“灵魂一砍”，许多情况下，产品的商业价值已难以兑现。因此，新药国际化成为破局途径之一，也是国内制药公司需要努力的方向之一。 -
深度分析Vor Biopharma在去年夏天开始建设后，已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞（eHSCs）和CAR-T细胞治疗候选物。 -
深度分析本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。 -
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深度分析冻干过程分为三个阶段:冷冻，一次升华和解析干燥。每一个过程都是重要的，升华过程的终点是关键。判断终点的方法有很多种，各有优缺点，可根据设备和冻干产品的条件选择合适的方法。药事纵横2022-09-29冻干工艺
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