行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析2月15日，ADC药物龙头Seagen发布财报：2022年总营收20亿美元，同比增长25%，目前市值为263.7亿美元。Seagen作为ADC药物领域的龙头公司，目前已有4款ADC新药获批上市，2022销售额占比近70%，为Seagen的总营收做出了巨大贡献。 -
深度分析一场病，让生命轻如鸿毛，却让生活重如泰山。多发性骨髓瘤是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，高发于老年人群。但好在，创新疗法的不断出现也革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。其中，BCMA靶向在研疗法专注在MM疾病治疗领域的研究备受关注，是治疗MM的理想靶点。 -
深度分析工艺信息表是监管机构对已上市产品实施上市后监管的主要依据，随着药品批准文号一并核发，其重要性不言而喻。本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范，对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注，以期对各位同仁有所启示和帮助，助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。药事纵横2023-02-17化药 -
深度分析癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革，目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂，已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示，PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库，目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。 -
深度分析本文即简单介绍一下预灌封注射器（预充针）无菌灌装的生产流程，即药液如何通过多个步骤灌装至预充针或注射笔中。灌装生产一般利用即用型预灌封注射器进行无菌灌装和加塞，使用即用型包材（Ready To Use）进行生产，其生产工艺主要包括拆外包、拆内包、灌装、加塞、灯检、旋杆、贴签和包装。药融圈2023-02-16生物制药 灌装生产 -
深度分析近几年在国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等有利因素驱动下，我国改良型新药市场发展势头强劲。改良型新药被认为符合我国医药企业转型升级的方向，吸引了不少企业切入。 -
深度分析Organon（欧加隆）是一家全球性医疗保健公司，由默沙东分拆而成，致力于改善女性一生的健康。欧加隆是目前唯一一家专注于将女性健康作为其主要治疗领域的大型全球制药公司。在2007年先灵葆雅对Organon的收购中，先灵葆雅获得了Organon多个在研的候选药物，其中就包括日后让默沙东名声大噪的“K药”。 -
深度分析一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒，由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又称为一步制粒机，在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用，既可用于制粒后干燥，也可用于药品造粒及包衣。药事纵横2023-02-15一步制粒 -
深度分析根据药融云数据统计，本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。 -
深度分析张文宏和钟南山院士曾与测，第二波感染潮将在2023年上半年可能来临。目前国内共有12款新冠疫苗和5款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款疫苗的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力，购药渠道和医生推荐等情况，选择适合自己的接种及购买。 -
深度分析2023年1月31日，辉瑞公司公布了2022全年营收数据，其中明星药CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利）大卖51.2亿美元。截止目前国内已有13个哌柏西利胶囊的仿制药批文获批，庞大乳腺癌市场，仿制药与原研混战局面一触即发。 -
深度分析2023年2月3日：安徽贝克制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理，本次拟募资约14.2亿元。药融云数据库显示：安徽贝克是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。 -
深度分析随着各大药企陆续披露财报，2022年全球畅销药TOP15的榜单已出炉。排名前三位的药品销售额均突破200亿美元，破百亿美元的药品达7种，其中销售额最高的为辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty，达到378.06亿美元。 -
深度分析USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。本文我们将根据USP621的原文截图以及在Waters的Empower软件和Agilent的CDS2软件中计算方法的更改具体介绍以上几点变化。 -
深度分析近日，跨国药企2022财报陆续披露，我们整理了2022年全球药企研发费用Top10，一起看看各巨头在药物研发上面的投入如何吧。据统计，2022年全球药企研发费用Top10共计1076.47亿美元。罗氏稳坐第一，强生依然位列第二。 -
深度分析据药融云统计，中国心血管药物市场（院内）销售额峰值近900亿元，近两年有所下滑，2021年总额805亿元。从2022年前三季度心血管药物市场（不含中成药）来看，石药集团恩必普药业力压外企，居企业第一。独家品种丁苯酞氯化钠注射液销售38亿，居品种第一。 -
深度分析2022年，新冠疫情深刻地影响全球药企，其中，辉瑞凭借新冠红利位居药企营收榜首，并成为首个年营收超过千亿美元的制药巨头。随着各大药企财报的陆续披露，2022年全球药企营收TOP10名单也正式出炉，让我们看看2022年各大巨头排名又发生了什么变化吧。 -
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深度分析原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作，整理总结原料药洁净区环境管控的程度，以期帮助同行更好的理解相关法规。药事纵横2023-02-09原料药 -
深度分析据药融云数据库显示，2022年mRNA疗法领域的投融资有9起，涉及7家药企。其中包括尧唐生物、深信生物 、RNAimmune、 虹信生物、 阿法纳生物、 星核迪赛和eTheRNA等 。
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