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  • 均有“广谱抗癌”潜力！罗氏3款新药在中国获批临床
    时讯
    均有“广谱抗癌”潜力！罗氏3款新药在中国获批临床
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏公司（Roche）3款新药临床试验申请获得默示许可，分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq，atezolizumab），以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。
    药明康德
    2020-11-27
    罗氏 广谱抗癌 新药 CDE
  • 每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
    时讯
    每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。根据公开资料，这是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。
    药明康德
    2020-11-27
    诺和诺德 CDE 临床获批 长效胰岛素
  • CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注
    时讯
    CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注
    疫情期间，医疗AI企业也受到了资本更多的关注，据CB Insights数据的统计，在2020第3季度，医疗AI企业共完成了122笔融资，融资总额超过了20亿美元，是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。
    创鉴汇
    2020-11-27
    AI医疗
  • 强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
    时讯
    强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
    11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。
    新浪医药新闻
    2020-11-27
    强生 银屑病 欧盟
  • 刚过一致性 就要进集采...造影剂赛道即将开赛！
    时讯
    刚过一致性 就要进集采...造影剂赛道即将开赛！
    碘克沙醇挪威Nycomed公司（已被通用电气GE Healthcare AS收购）研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂
    艾美达行业研究
    2020-11-27
    造影剂 一致性评价 集中采购
  • FDA 解释瑞德西韦批准依据 暗驳 WHO 的否定建议
    时讯
    FDA 解释瑞德西韦批准依据 暗驳 WHO 的否定建议
    美国 FDA 于11 月26日不同寻常地发布了一篇关于介绍瑞德西韦批准用于 COVID-19 治疗的安全性和有效性证据的文章，但其主要目的似乎是为了回应公众对于最近 WHO 与 FDA 关于瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的相矛盾建议的质疑。
    识林ShilinX
    2020-11-27
    FDA 瑞德西韦 WHO
  • 骨科进场！第二批高值耗材采集数据 春立、爱康等医械股暴跌
    时讯
    骨科进场！第二批高值耗材采集数据 春立、爱康等医械股暴跌
    11月24日晚间，一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》在业内流出。
    新浪医药新闻
    2020-11-26
    医疗器材 骨科 集中采购
  • 创新转型加速，先声药业3款创新药接连获批/申报临床
    时讯
    创新转型加速，先声药业3款创新药接连获批/申报临床
    医药圈从来不缺少创新故事，创新如今已经成为每一个药企发展的必然路径。
    新浪医药新闻
    2020-11-26
    先声药业 新药
  • 800张以上！三级医院床位标准再提升
    时讯
    800张以上！三级医院床位标准再提升
    要申请设置一家三级医院，要开多少张床位？
    看医界
    2020-11-26
    三级医院 床位标准
  • 美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题
    时讯
    美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题
    普享药协会（AAM）于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书，敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度，同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。
    识林ShilinX
    2020-11-26
    仿制药 美国 FDA 亚硝胺
  • 最新版NCCN鼻咽癌指南发布，全球鼻咽癌临床试验进展汇总
    时讯
    最新版NCCN鼻咽癌指南发布，全球鼻咽癌临床试验进展汇总
    鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-11-26
    鼻咽癌
  • 山东集采来袭！40个品种！去年省内采购额50亿（附报价结果）
    时讯
    山东集采来袭！40个品种！去年省内采购额50亿（附报价结果）
    今天11月25日，是山东省首批药品集采公布报价的日子
    摩熵医药（原药融云）
    2020-11-26
    山东省 药品 带量采购
  • 莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业
    时讯
    莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业
    11月23日晚间，莎普爱思发布公告称，同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权，首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。
    新浪医药新闻
    2020-11-25
    莎普爱思 子公司 挂牌转让
  • 恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
    时讯
    恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
    药明康德
    2020-11-25
    CDE 恒瑞医药 突破性治疗 宫颈癌
  • 赛诺菲疫苗获欧盟批准 用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病
    时讯
    赛诺菲疫苗获欧盟批准 用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病
    11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
    新浪医药新闻
    2020-11-25
    赛诺菲 脑膜炎球菌
  • INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据
    时讯
    INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据
    11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®（西米普利单抗）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会（SNO）2020年年会的全体会议上公布。
    美通社
    2020-11-25
    INOVIO DNA药物 PD-1抑制剂
  • 诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评 治疗多发性硬化症
    时讯
    诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评 治疗多发性硬化症
    11月23日，据CDE官网，诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请（JXSS2000049）被纳入拟优先审评品种范围，拟定适应症为成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS），这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。
    CPhI制药在线
    2020-11-25
    诺华 优先审评 CDE
  • GV1001药物试验取得更多积极结果
    时讯
    GV1001药物试验取得更多积极结果
    11月23日，GemVax 在韩国失智症协会秋季会议上发布了GV1001治疗阿尔茨海默病II期试验的更多积极数据。
    美通社
    2020-11-25
    GV1001 阿尔兹海默症
  • 我是一名定向生 规培半年后成了副院长
    时讯
    我是一名定向生 规培半年后成了副院长
    2020年是国家实施农村订单定向医学生免费培养项目的第十年。10月，基层医生公社、医师服务APP联合全科汇共同发起“不忘初心，汲取前行力量——寻找订单定向医学生榜样”活动。
    基层医师公社
    2020-11-25
    医学生 定向生 榜样
  • 10年后再无村医？
    时讯
    10年后再无村医？
    10年后再无村医！是危言耸听吗？
    基层医师公社
    2020-11-25
    村医 基层医疗
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