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  • 15年来首款！默沙东抗感染新药在中国申报上市
    时讯
    15年来首款！默沙东抗感染新药在中国申报上市
    11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）抗病毒药物来特莫韦（letermovir）提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。
    药明康德
    2020-11-19
    默沙东 CDE 抗感染 新药
  • 英派药业Wee1抑制剂获准进入美国临床试验
    时讯
    英派药业Wee1抑制剂获准进入美国临床试验
    2020年11月18日，英派药业宣布，公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可，即将启动首个临床试验。
    药明康德
    2020-11-19
    英派药业 Wee1抑制剂 美国 临床试验
  • 官方通知：177个药停产了（附名单）
    时讯
    官方通知：177个药停产了（附名单）
    11月16日晚，甘肃省公共资源交易局发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知(第36批)》指出：
    赛柏蓝
    2020-11-19
    药品
  • 一致性评价周总结（11.11-11.17）：多品种迎过评,肿瘤免疫调节剂、痴呆症治疗等药在列!
    时讯
    一致性评价周总结（11.11-11.17）：多品种迎过评,肿瘤免疫调节剂、痴呆症治疗等药在列!
    在本周（11月11- 17日）通过或视同通过一致性评价品规中，多个品种为首家过评，包括泊马度胺胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替加环素等品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-11-19
    一致性评价
  • 最新！一批药被医院停用
    时讯
    最新！一批药被医院停用
    大批药品，被医院停用
    赛柏蓝
    2020-11-19
    药品 医院
  • 强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
    时讯
    强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
    日前，强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S（也称JNJ-78436735）已进入晚期试验阶段，该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验，试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后，就可以预防COVID-19感染。
    新浪医药新闻
    2020-11-18
    强生 新冠疫苗 3期 临床试验
  • 千万美元里程碑付款 礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权
    时讯
    千万美元里程碑付款 礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权
    11月16日，RNA干扰（RNAi）基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ，Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请（IND），这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。
    新浪医药新闻
    2020-11-18
    Dicerna 礼来 新药 合作开发
  • Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol 下一个重磅炸弹药物？
    时讯
    Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol 下一个重磅炸弹药物？
    今年3月，就在Nexletol获得批准一个月后，Esperion公布的数据显示，该药显著降低了甘油三酯水平异常高的患者的致炎蛋白水平（12周时降低了42%），无论患者是否积极服用标准他汀类药物。
    科志康_药品法规专家
    2020-11-18
    Esperion公司 抗胆固醇 新药
  • 两知名械企宣布联手30年
    时讯
    两知名械企宣布联手30年
    11月15日，GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察，此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业，1991年与当时的航天部、卫生部合资，宣布创立。目前GE全球发货的CT设备70%产自于北京GE航卫工厂。
    赛柏蓝器械
    2020-11-18
    GE医疗 国药集团
  • 国内有多位医药代表感染新冠病毒
    时讯
    国内有多位医药代表感染新冠病毒
    据赛柏蓝器械观察，自疫情发生以来，作为医生与企业连接的纽带，国内多位医药代表也出现了感染新冠病毒的情况
    赛柏蓝器械
    2020-11-18
    医药代表 新冠病毒
  • FDA局长发表声明 致力维护COVID-19紧急使用授权的透明度
    时讯
    FDA局长发表声明 致力维护COVID-19紧急使用授权的透明度
    今日，美国FDA局长Stephen M. Hahn博士发表声明，宣布FDA将致力于维护与COVID-19相关的EUA审评过程的透明度。下面是声明的主要内容。
    药明康德
    2020-11-18
    FDA 局长 紧急使用授权
  • 辨别抑郁症需看四点 抗抑郁治疗不能急
    时讯
    辨别抑郁症需看四点 抗抑郁治疗不能急
    “精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端，为网友带来最权威的精神疾病科普知识。
    新浪医药新闻
    2020-11-18
    抑郁症
  • 全球4400个在研临床试验！风口浪尖的PD-1/PD-L1最新趋势值得关注
    时讯
    全球4400个在研临床试验！风口浪尖的PD-1/PD-L1最新趋势值得关注
    日前，一篇名为“Combinations take centre stage in PD-1/PD-L1 inhibitor clinical trials”的报告发布在了Nature Reviews Drug Discovery杂志上，该报告由美国癌症研究所联合IQVIA的几位研究者主导，总结了目前全球PD-1/PD-L1临床试验现状以及在患者招募中面临的挑战。
    贝壳社
    2020-11-18
    PD-1/PD-L1 临床试验
  • WHO发布药品研发期间的GMP指南草案
    时讯
    WHO发布药品研发期间的GMP指南草案
    世界卫生组织（WHO）于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
    识林ShilinX
    2020-11-18
    WHO GMP 草案
  • 盘点：全球肿瘤领域热门在研靶点
    时讯
    盘点：全球肿瘤领域热门在研靶点
    本文介绍了全球肿瘤领域在研药物的热门靶点信息，有助于对相关靶点进行初步定位评估。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-11-18
    肿瘤 靶点
  • 药企涉嫌违法生产药品和销售 公司法人被判驱逐行业10年
    时讯
    药企涉嫌违法生产药品和销售 公司法人被判驱逐行业10年
    近日，江苏省药监局发布一则《行政处罚听证告知书》送达公告。 公告显示，2016年11月至2019年3月该药企涉嫌使用未经批准的原料药违法生产药品并销售。
    赛柏蓝
    2020-11-17
    药企 违法
  • 这些药品开始降价（附名单）
    时讯
    这些药品开始降价（附名单）
    375个集采未中选药品将降价
    赛柏蓝
    2020-11-17
    药品 降价
  • NEJM：“错怪”他汀了 常见肌痛问题并不是药理副作用？
    时讯
    NEJM：“错怪”他汀了 常见肌痛问题并不是药理副作用？
    根据美国心脏学会（AHA）2020年科学会议上最新发表的一项临床试验，服用他汀类药物和安慰剂的患者都经历了类似的不良反应。研究人员认为，这主要是由“反安慰剂效应（nocebo effect）”而引起的，而非药物实际的药理作用。
    医学新视点
    2020-11-17
    NEJM 他汀
  • 基层医生填表 这些是雷区！
    时讯
    基层医生填表 这些是雷区！
    目前，秋冬疫情防控形势严峻，基层医疗机构作为第一关口十分重要，既要守好疫情防控第一线，又要做好日常基本公卫工作。
    基层医师公社
    2020-11-17
    基层医生
  • 咳嗽两声即可诊断新冠无症状感染者 MIT研发新型AI检测工具
    时讯
    咳嗽两声即可诊断新冠无症状感染者 MIT研发新型AI检测工具
    不过日前，来自美国麻省理工学院（MIT）的研究人员称研发出了一种可以识别新冠肺炎患者咳嗽声的AI模型，可以通过分析咳嗽录音将无症状感染者与健康人区分开来。
    医谷
    2020-11-17
    咳嗽声 新冠 诊断 MIT AI
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