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HER2+乳腺癌引进新药「来那替尼片」国内即将获批
近日,北海康成引进新药来那替尼(Neratinib,商品名:Nerlynx)的上市申请(受理号:JXHS1800039)已经变更为"在审批",预计下月获批上市。来那替尼是全球首个获批的用于HER-2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗的药物,适应于既往接受过含有曲妥珠单抗药物治疗的成年患者,以降低乳腺癌复发风险。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-27
医药
时讯
NEJM发表最新电子烟对身体健康影响的报告
随着人们对身体健康的越加重视,越来越多的人开始选择电子烟作为传统香烟的替代品。预计,2021年,全球使用电子烟的成年用户将达到5500万人。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-27
医药
大健康
时讯
强生与Emergent合作扩大产能 全球供应超10亿剂COVID-19疫苗
目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月25日15时,全球累计确诊超过283万例,国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例,死亡5.2万例。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
药械销售
时讯
COVID-19研发动态:FDA发布氯喹安全通讯 赛诺菲公布研发进展
新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发已经有4个多月,根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的统计,世界上COVID-19确诊患者超过279万。然而,我们仍然没有发现一款经临床试验确认的有效疗法,一些曾经被寄予厚望的候选疗法在临床试验中的表现也差强人意。这些结果,一方面体现出使用严格设计的临床试验评估候选疗法的重要性,也督促生物医药界“快马加鞭”,早日开发出防治COVID-19的有效手段。下面我们来看一看COVID-19研发领域的最新动态。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
时讯
Lynparza:首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长OS的PARPi
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
时讯
PD-(L)1领域GSK闪亮登场!dostarlimab治疗子宫内膜癌疗效显著
葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
时讯
湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
4月24日,湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购文件》,湖北省正式启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
药械销售
时讯
首日大涨50% 市值增62亿港元!又一未盈利药企在港上市
4月24日,康方生物正式在港交所上市交易,这是2020年继诺诚健华之后第2家在香港上市的未盈利生物医药企业,也是2018年港交所改制后第16家港股上市未盈利生物科技公司。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
时讯
GARNET研究最新数据|葛兰素史克公司dostarlimab治疗复发或晚期子宫内膜癌的疗效积极
葛兰素史克今天公布了一项最新的GALAND试验分析数据,该数据表明,一种研究性的抗程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体dostarlimab在铂类药物化疗后疾病进展的复发或晚期失配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌女性临床试验中展现出积极的结果。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-26
医药
时讯
首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒获批
当地时间4月21日,美国食品和药物管理局(FDA)在其紧急使用授权(EUA)下批准了首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-24
药械销售
时讯
《细胞》:新冠病毒突破人体防线的能力真的太强了!
顶尖学术期刊《细胞》22日以“提前公开”的形式,在线发表了一篇关于新冠病毒的重要论文。一支大规模跨国团队在浩瀚的数据库中“挨个排查”,找到了三类最有可能受新冠病毒直接攻击的细胞类型,还发现了它入侵人体细胞的又一狡猾之处。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-24
医药
时讯
因羟氯喹与政府正面刚 BARDA局长惨遭免职!
据外媒报道,美国生物医学高级研究和开发局(BARDA)局长Rick Bright被政府免职。此前,Bright曾公开反对特朗普政府,抵制为推动的未经证实的抗疟药物用于COVID-19提供资金,因此受到政治压力,被迫离职。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-24
医药
基层医疗
时讯
清理临床管线 罗氏叫停6个临床项目!
4月22日,罗氏公布了2020年第一季度财报,全球销售额达151亿瑞士法郎,同比增长2%,其中制药部门的销售额增长了7%,达到123亿瑞士法郎。不过,值得注意的是,罗氏在一季度进行了临床管线的“清理”,停掉了6个临床项目,包括两项三期临床
摩熵医药(原药融云)
2020-04-24
医药
时讯
“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批 治疗NTRK融合实体瘤
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-24
医药
时讯
光化性角化病药物Picato存在致癌风险 EMA已取消授权
欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)日前发布公告确认,来自丹麦利奥制药(LEO PHARMA)用于治疗光化性角化病的皮肤病凝胶剂型产品Picato(巨大戟醇甲基丁烯酸酯)可能会增加罹患皮肤癌的风险。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-23
医药
时讯
出院患者有特异性抗体 复阳者仍有传播风险
新冠肺炎患者治愈出院后是否会留有后遗症?复阳患者有多大传播风险?中国为应对陆路口岸疫情进行了哪些部署? 21日,国务院联防联控机制就新冠肺炎出院患者管理服务情况举行发布会,就外界关心的一系列问题作出解答。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-23
医药
时讯
新冠疫苗研发过程中 mRNA为何得青睐?
4月16日,Moderna官网宣布获得美国政府生物医学高级研究署(DARBA)给予的4.83亿美元的支持,用于该公司针对新冠病毒的mRNA疫苗加速开发中从临床到生产的全过程。Moderna股票从发布消息至周五涨幅大概20%。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-23
医药
生物技术
时讯
盘点2019年全国样本医院药物销售额TOP50
根据PDB数据,2019年全国样本医院药物销售额TOP50新鲜出炉,TOP50合计销售额764.14亿元,上榜门槛9.10亿元。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-23
医药
药械销售
时讯
易明医药降糖药「米格列醇片」首家通过一致性评价
西藏易明西雅医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川维奥制药有限公司(以下简称“维奥制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“米格列醇片(50mg)”的《药品补充申请批件》,通过该品种仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。维奥制药是米格列醇片质量标准的起草单位。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-23
医药
时讯
FDA批准kymriah®治疗滤泡性淋巴瘤
诺华制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予kymriah®再生医学高级疗法称号,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
摩熵医药(原药融云)
2020-04-23
医药
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