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时讯

Sage217重症抑郁三期失败

今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。

路人丙

2019-12-06

医药生物技术
时讯

最新！16家医械巨头营收大公开涉迈瑞、强生、美敦力

目前，国内的上市械企已经第三季度报告已经公布，因为计算周期不同，跨国械企的最新报告近期陆续公布。为什么在时间有所差异？

赛柏蓝器械

2019-12-06

医药医疗器械
时讯

拜耳接“烫手山芋”，梯瓦遭遇“农夫与蛇”……跨国药企买买买背后的“失意”江湖

过去十年，有的企业想通过并购“跑马圈地”，有的想获得重磅炸弹，有的手握现金流，有的压力所迫，有的是并购精英，尝到其中甜头，想是否能继续幸运。但是，不如意之事十有八九，重磅炸弹被看成“零价值”，现金牛变成“烫手山芋”，时髦货正变成过气货……

朱晶

2019-12-06

医药生物技术
时讯

专注突破性抗体疗法 Hummingbird Bioscience获$1900万B轮融资

今日（12月5日），新加坡生物医药公司 Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。

新浪医药新闻

2019-12-05

医药生物技术
时讯

薪酬过亿上市药企高管已达3位！抢人才本土创新药企与MNC拼待遇

此前美国医药媒体Endpoints News曾经对全球大型制药公司高管的薪酬待遇情况进行了动态分析，而E药经理人也尝试对沪深港三地医药上市公司高管的情况进行摸排。值得注意的是，进入“千万薪酬俱乐部”的中国医药上市公司高管达到至少20位，更有3位超亿元薪酬的高管出炉，无论是下海创业还是落地本土生物新贵成为职业经理人，中国医药顶级人才待遇都有比肩甚至超越MNC的可能性。

高嵩

2019-12-05

医药
时讯

瑞博生物完成2亿元C1轮融资

苏州瑞博生物技术有限公司（简称“瑞博生物”）今日宣布成功完成了2.03亿元人民币的C1轮融资。本轮融资由磐霖资本和三一创新投资共同领投，君联资本、国投创新、瀚漾资本、蓝海资本、创源垣投资、大榭允公投资、深圳众汇投资等知名机构共同跟投。至此，瑞博生物已经完成累计超过5亿元人民币的三轮现金融资。据了解，本轮资金将主要用于支持瑞博生物主要用于临床项目的推进、以及各阶段临床前在研品种的研发。

王世薇

2019-12-05

医药生物技术
时讯

辉瑞领投 5300万美元助力抗体新药步入临床

致力于研发first-in-class免疫调节抗体的ImCheck Therapeutics今日宣布，完成B轮5300万美元（4800万欧元）融资。

创鉴汇　

2019-12-05

医药生物技术
时讯

新药 | HH2710胶囊国内申报国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路

12月4日，CDE官网显示，上海海和药物与中国科学院上海药物所递交的1类新药HH2710胶囊新药临床申请已获得受理，作为一种高效、特异性的小分子ERK激酶抑制剂，HH2710胶囊开启了国产ERK抑制剂的上市之路。

小药丸

2019-12-05

医药生物技术
时讯

NMPA | 11月大丰收！4个1类新药，4个重磅首仿药，2个3类仿制药上市了

年底了，NMPA也开始冲刺，在刚过去的11月里，4个1类新药、4个重磅首仿药、2个3类仿制药获批上市（或即将获批上市），2个1类新药获批新适应症。

菜菜

2019-12-05

医药生物技术
时讯

乳腺癌 | 靶点竞猜？正大天晴1类新药TQB3303获批临床，治疗乳腺癌

12月3日，CDE官网公示了新的临床试验默示许可药品，其中，正大天晴的TQB3303在列，适应症为乳腺癌等晚期实体肿瘤。TQB3303是正大天晴自主研发的1类新药，其临床申请于2019年9月获得CDE承办受理，受理号为CXHL1900301、CXHL1900302和CXHL1900303。

菜菜

2019-12-04

医药
时讯

FDA批准罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC

罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）今天宣布，美国FDA批准了Tecentriq（atezolizumab）与化疗（Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂）组合作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线疗法，患者无EGFR或ALK突变。

药明康德

2019-12-04

医药
时讯

基因疗法明星诞生记：从“外行”创立到被30亿美元收购，它只花了7年

1993年，马特·帕特森（Matt Patterson）大学毕业了。这名主修生物化学的年轻人，并没有在研究生的道路上做进一步深造的打算。相反，在朋友的推荐下，他早早加入了生物医药领域知名的健赞（Genzyme）公司，每天穿上白大褂，戴上护目镜，朝九晚五，做着最为简单机械的蛋白纯化工作。

药明康德

2019-12-04

医药生物技术
时讯

治疗慢性肾病患者，“first-in-class”疗法达到3期主要终点

今日，Ardelyx公司宣布，其NHE3抑制剂tenapanor，在治疗慢性肾病（CKD）透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中，显著改善患者的血磷浓度，达到主要研究终点。Ardelyx计划在2020年中期向监管部门递交该适应症的新药申请。新闻稿指出，如果获批，tenapanor将成为唯一一款可控制CKD透析患者血磷浓度的非磷酸盐粘合剂疗法。

药明康德

2019-12-04

医药
时讯

生物医药股再添新丁！康宁杰瑞将于12月12日上市交易

12月2日，根据港交所公告，康宁杰瑞将于12月2日-5日招股，拟发行1.794亿股股份，其中香港发售1794.2万股、国际发售1.6亿股，每股发行价9.1-10.2港元，每手1000股。预计于2019年12月12日上市交易。

新康界

2019-12-04

医药医疗金融
时讯

用研发管线抢本土创新资源！BI、AZ等之后还有哪些MNC将入局？

在当下这个创新风口下，跨国外资药企已经意识到与其等待本土“竞争对手”出现，不如入局培育本土“竞争对手”。不管是勃林格殷格翰同许诺药业8亿美金的交易，还是阿斯利康同三家本土创新药企就多个创新药展开的合作，都可以看出跨国药企License-out的方向已然转变，不止是剥离成熟药资产，更要在创新研发资产上谋求更多机会。

高嵩

2019-12-04

医药生物技术
时讯

BMS、诺华相继收购其免疫疗法后新锐第三次启航

今日，IFM Therapeutics宣布完成新一轮5550万美元的融资，将用于成立旗下第三家子公司IFM Quattro以及首个孵化器IFM Discovery。IFM Quattro和IFM Discovery都将致力于开发针对炎症性疾病和癌症的下一代小分子免疫疗法。本轮融资由Omega Funds领投，Atlas Venture和Abingworth共同参与投资。

创鉴汇

2019-12-03

医药生物技术
时讯

突破性疗法标签已成为药物获批风向标：获批概率高达45%

2019年11月14日，百济神州全球创新药泽布替尼（商品名BRUKINSA）获得FDA批准，适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma）。泽布替尼创造多个纪录，快速通道、突破性疗法、优先审评，3个月便加速批准，泽布替尼美国获批上市开启泽布替尼全球化一个新的起点！详见《3个月创纪录：FDA加速批准泽布替尼用于套细胞淋巴瘤》

1°C

2019-12-03

医药生物技术
时讯

从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献

通过各界近40年坚持不懈的努力，将艾滋病的预后，从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中，药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。

药明康德

2019-12-03

医药生物技术
时讯

低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退

最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。

生物谷

2019-12-03

医药生物技术
时讯

FGFR抑制剂获FDA优先审批资格

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。

美中药源

2019-12-03

医药生物技术