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时讯

胃癌新药！新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准

法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。在欧洲，每年约有13万人患胃癌，每年造成10多万人死亡。胃癌的症状很模糊，据估计，40%以上的胃癌患者在确诊时存在转移性疾病。

tomato

2019-09-11

医药医疗支撑
时讯

盘点新一代靶向HER2大分子药物中的潜力药物

2019年09月10日，诺奖风向标之称的拉斯克奖揭晓，2019 拉斯克奖临床医学研究奖 (2019 Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award)授予了赫赛汀团队 (Axel Ullrich, Dennis Slamon, and Michael Shepard)。

1°C

2019-09-11

生物技术医药
时讯

第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果

第一三共（Daiichi Sankyo）公司拥有独特的抗体偶联技术，该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术，能够使用新型四肽接头，将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。

药明康德

2019-09-11

医药医疗支撑
时讯

赫赛汀发明团队获2019年拉斯克奖了解乳腺癌五千年攻坚史

9月10日，受业界高度关注的2019年拉斯克奖（The Lasker Awards）正式揭晓。在生命科学和医学领域, 拉斯克奖素有“诺贝尔奖风向标”之称。

药明康德

2019-09-11

生物技术医药
时讯

填补HER2乳腺癌领域空白！阿斯利康/第一三共合作药物申请上市

第一三共制药近日宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交一份新药申请（NDA），寻求批准trastuzumab deruxtecan（DS-8201）用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该药是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物（ADC），有潜力填补HER2阳性乳腺癌领域的治疗空白，并有潜力重新定义乳腺癌的临床护理标准。

编译丨newborn

2019-09-10

医药医疗支撑
时讯

被做空后跌去逾150亿市值投资人连抛九问百济神州一一回应

上周四，一份来自J Captial的研究报告指出百济神州虚增近60%的销售数据，并称掌握足够的证据证明该公司存在的一系列问题。随即，百济神州在港股、美股双双跳水，连续两日受挫。截至今日，百济神州在美股、港股市值分别缩水12亿美元、82亿港元。

E药经理人

2019-09-10

医药生物技术
时讯

PD-1市场价格战燃起红海之中谁能掌握先机？

目前国内市场上的PD-1/PD-L1产品总共有五款，包括君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）的和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）和默沙东的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）以及BMS的纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）。当然除此之外，国内还有百济神州在研，根据此前新浪医药得到的消息，百济神州的PD-1品种也将在年内获批。

文 | 梁建

2019-09-10

医药生物技术
时讯

礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼

第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议，昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的出色表现，今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。

药明康德

2019-09-10

生物技术医药
时讯

默沙东两项试验证实生物标志物TMB水平与患者最终疗效无关！

为了在超额利润的非小细胞肺癌市场占据一席之地，一些免疫肿瘤学公司已经转向研究生物标志物肿瘤突变负荷TMB。但是，肺癌巨头默沙东的最新数据显示，这一生物标志物的效用值得怀疑。

编译丨范东东

2019-09-09

医药医疗支撑
时讯

新药老药对付奥希替尼耐药各有一套

奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙®）作为全球首个第三代EGFR靶向药有效解决了第一、第二代EGFR靶向药因T790M二次突变导致的耐药问题，疗效显著。然而，奥希替尼同样面临耐药难题，如何有效解决奥希替尼的耐药问题呢？在2019WCLC公布的报道中很好地解决了这个问题。

叶枫红

2019-09-09

医药医疗支撑
时讯

令人担忧！世卫组织指出亚、非、美洲艾滋病病毒耐药性激增

世界卫生组织（WHO）的调查显示，在过去4年中，非洲、亚洲和美洲的12个国家对构成HIV治疗支柱的两种药物---依法韦仑（efavirenz）和奈韦拉平（nevirapine）的耐药性程度已超可接受阈值范围。

towersimper

2019-09-09

医药医疗支撑
时讯

WCLC | 详细解读安进KRAS抑制剂最新临床结果

安进（Amgen）公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期临床试验无疑是第20届世界肺癌大会（WCLC 2019）上最受关注的研发项目之一。

药明康德

2019-09-09

医药医疗支撑
时讯

是谁在做空百济神州？投资人：警惕被做空成常态

5日，一份指控百济神州销售数据造假的报告引起业内一阵波动，百济神州股票随之下跌。6日，百济神州、投资人纷纷发表看法。

巴根

2019-09-08

生物技术医药
时讯

是救赎还是毁灭？美企突围阿片危机买单的为何是印度？

在德里东区的一间办公室里，一名女子耷拉着肩膀、皱着眉头向G.P. Dureja医生诉说自己的身体不适。她穿着一身袅袅的黑色kurta，随意地瞥了一眼挤在Dureja身后的五位正在接受培训的疼痛医生。

纪艳青

2019-09-08

医药消费医疗
时讯

杨森阿帕鲁胺中国获批上市前列腺癌领域上演“神仙打架”！

2019年9月6日，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada®）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。

张红利

2019-09-08

医药医疗支撑
时讯

多个4+7品种跌破首轮中选价！

近日，广东省药品交易中心公布《2019年第一次药品竞价交易成交结果的通知》，通知公布了2019年广东省第一次药品竞价交易成交结果。

遥望

2019-09-08

医药流通渠道消费医疗
时讯

山东省63个药底价曝光（附名单）

9月6日，山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》（以下简称《通知》）。

遥望

2019-09-08

医药流通渠道消费医疗
时讯

中国学者新发明：两滴药水48小时就可修复龋齿

最近，浙江大学口腔医学取得了一项重要技术突破，有望将牙齿从“填补”进入“再生”的跨越，具体而言，浙江大学化学系教授唐睿康的团队研发出了一种仿生修补液，只要在牙釉质的缺损处滴上两滴，就能在48小时内在缺损表面“长”出2.5微米晶体修复层，其成分、微观结构和力学性能与天然牙釉质几乎一致，并与原有组织无缝连结，浑然一体，这一研究成果日前在线发表于《科学进展》杂志《Science Advances》。

医谷

2019-09-07

医药医疗支撑
时讯

镰状细胞病药物voxelotor在美进入优先审查 2024年销售或达$20亿

近日，Global Blood Therapeutics（GBT）公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA），该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病（SCD）的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物，如果获批，将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物，这是SCD损害的根本病因。

生物谷

2019-09-07

医药生物技术
时讯

大冢制药固定剂量组合口服疗法ASTX727获FDA孤儿药资格

日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，C-DEC）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），包括慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）。

生物谷

2019-09-07

医药医疗支撑